Bl-espansjoni tal-influwenza domestika tal-FDA u l-GMP tal-UE u t-tnedija ta' GMP ġdid mal-pajjiż kollu, il-monitoraġġ dinamiku tal-ambjent taż-żona nadifa f'kumpaniji farmaċewtiċi, speċjalment partiċelli sospiżi, sar limitu li dawk il-kumpaniji jridu jaqsmu.
Is-sistema ta' monitoraġġ onlajn tal-ambjent ta' żona nadifa tirrealizza l-monitoraġġ dinamiku tal-partikoli sospiżi billi tinstalla sensuri multipli ta' partikuli remoti f'kull punt ewlieni ta' teħid ta' kampjuni fil-workshop, timmonitorja u tirrekordja l-arja fiż-żona mmonitorjata permezz tas-sensuri f'ħin reali, tittrasferixxi r-riżultati tal-monitoraġġ għall-kompjuter ta' kontroll u billi tipproċessa dawk ir-riżultati b'softwer ta' monitoraġġ li huwa speċjalment għall-industrija farmaċewtika u skont 21CFR PART11.
Funzjoni tas-Sistema
(1) Kontroll mill-bogħod: Operazzjonijiet bħal monitoraġġ f'ħin reali remot u setting ta 'allarm, ħażna ta' dejta, editjar tar-rapport u printout jistgħu jitwettqu permezz tal-kompjuter fil-kamra tal-kontroll;
(2) Allarm tad-dawl tal-ħoss: Allarmi multipli inkluż allarm tar-rata tal-fluss tal-kampjunar, allarm ta 'ħsara fil-komunikazzjoni, allarm żejjed numeriku u allarm ta' ħsara fil-ħardwer jistgħu jiggarantixxu t-tħaddim stabbli fit-tul tas-sistema;
(3) Huwa kkonfigurat b'sistema ta 'vakwu esterna li hija kapaċi kampjunar isokinetiku bir-rata tal-fluss ta' 28.3L / min;
(4) Għadd simultanju ta 'partiċelli fuq żewġ kanali, monitoraġġ simultanju ta' partiċelli sospiżi b'daqs ta 'partiċella ta' 0.5 u 5.0 mikroni;
(5) Tista 'tissorvelja r-rata tal-fluss operattiva ta' kull apparat tas-sensur tal-partikuli u turi l-istatus operattiv;
(6) Il-counter tal-partikuli li jaħdem f'ambjent sterili jista 'jwettaq monitoraġġ kontinwu għal 24 siegħa u huwa ssettjat b'monitor tal-fluss inkorporat.
Karatteristiċi
(1) Jista 'jimmonitorja partiċelli (0.5 / 5.0 mikroni) sinkrononikament permezz ta' kanali multipli skont ir-rekwiżiti ta 'monitoraġġ fl-industrija farmaċewtika;
(2) Ir-rata tal-fluss tagħha hija prinċipalment 28.3L / min;
(3) Is-senser jitqiegħed f'qafas tal-istainless steel (316L), reżistenti għall-korrużjoni
(4) Jista 'jkun anti-VHP (perossidu tal-idroġenu vaporizzat) li huwa adattat għal ambjenti ta' diżinfezzjoni tal-fumigazzjoni fil-kmamar nodfa;
(5) Hija mgħammra b'ras ta 'kampjunar isokinetika li ma tinterferixxix fil-fluss tal-arja;
(6) Jista 'j cache 250 grupp ta' dejta għall-fini ta 'rispons għal falliment f'daqqa tan-netwerk;
(7) Il-forma tar-rapport tagħha tikkonforma mal-istandards relatati tal-FS-209E, l-ISO14644-1 u l-GMP tal-UE.
(8) Il-kalibrazzjoni tagħha titwettaq skont l-istipulazzjonijiet tal-NIST (l-Istitut Nazzjonali tal-Istandards u t-Teknoloġija);
It-tags Popolari: sistema ta 'monitoraġġ tal-partiċelli onlajn, iċ-Ċina, fornituri, manifatturi, fabbrika, magħmula fiċ-Ċina
