Sistema Cleanroom

Marya: Il-Manifattur tas-Sistema Professjonali tiegħek Cleanroom!

 

Shanghai Marya Pharmaceutical Engineering and Project Co., Ltd imwaqqfa fl-2014 f'Shanghai, iċ-Ċina, hija fornitur ta 'soluzzjoni totali li jispeċjalizza fid-disinn ta' l-inġinerija, inġinerija ta 'kamra nadifa, inġinerija farmaċewtika, tagħmir farmaċewtiku, ġestjoni u verifika ta' proġetti, u servizzi tekniċi oħra.

 

Dwar Marya

Tim tad-disinn tal-inġinerija b'aktar minn 20 sena esperjenza

Disinn tal-Inġinerija

It-tim ta 'inġinerija b'esperjenza tagħna b'aktar minn 20 sena esperjenza fid-disinn u l-kostruzzjoni ta' cleanroom jista 'jiżgura li l-proċess u l-materjali għall-impjant tiegħek huma ddisinjati u mmanifatturati bl-aktar mod kost-effettiv b'kwalità affidabbli biex tissodisfa r-rekwiżit GMP/FDA/ISO/SGS.

01

Akkwist

It-3 impjanti tal-manifattura ta 'Maryas għal proġetti ta' cleanroom huma kollha taħt sistemi stretti ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikati għal ISO9001 b'fokus fuq titjib kontinwu tal-kwalità.

02

Kostruzzjoni

Esperjenza, professjonali, ta 'effiċjenza għolja u strettament jeħel mal-iskeda, l-inġiniera tal-installazzjoni tagħna u t-tim tal-ħaddiema installaw b'suċċess aktar minn 300 proġett f'51 pajjiż b'sodisfazzjon tal-klijent għoli.

03

Servizz

L-R&D u l-persunal tad-disinn huma magħmulin minn inġiniera u tekniċi anzjani b'esperjenza li jużaw tagħmir ta 'produzzjoni u ttestjar avvanzat bi preċiżjoni għolja.

04

Kontroll tal-Kwalità

Jaderixxu mal-filosofija ta '"iċċentrati fuq il-klijent", Marya toħloq l-esperjenza tas-servizz aħħari bil-qalb tas-sengħa! Aħna dejjem fit-triq biex noħolqu aktar valur għall-klijenti.

05

 

  • Proġett tal-kamra nadifa
    Il-funzjoni ewlenija ta 'kamra nadifa hija li tikkontrolla l-indafa, it-temperatura u l-umdità tal-atmosfera li għaliha huma esposti l-prodotti, sabiex il-prodotti jkunu jistgħu jiġu prodotti u...
    Aktar
  • Filtru hepa
    Il-filtru ta 'l-arja ta' partikuli ta 'effiċjenza għolja (HEPA) huwa prinċipalment użat biex jaqbad partiċelli tat-trab u diversi kwistjonijiet sospiżi' l fuq 0. 5μm. Il-purifikatur tal-arja huwa...
    Aktar
  • Panel Sandwich tal-Kamra Nadifa
    Panel Sandwich tal-Kamra Nadifa jissejjaħ ukoll bord tal-kamra nadifa, huwa bord kompost magħmul minn bord miksi bil-kulur, azzar li ma jissaddadx u materjali oħra bħala l-materjal tal-wiċċ .
    Aktar
  • Bieb tal-kamra nadifa
    Bibien tal-kamra nadif jikkontribwixxu b'mod sinifikanti għall-kontroll tal-kontaminazzjoni . huma mfassla b'materjali u siġilli speċjalizzati biex jipprevjenu li jniġġsu milli jidħlu jew joħorġu...
    Aktar
  • Doċċa tal-arja nadifa tal-kamra nadifa
    Doċċa tal-arja hija mfassla biex tiffunzjona bħala tip ta 'kontrollur tal-portal bejn il-kamra nadifa tiegħek u l-bqija tad-dinja.
    Aktar
  • Bench nadif
    Bank nadif huwa bank tal-laboratorju magħluq li huwa ddisinjat biex jipprevjeni t-tniġġis u l-kontaminazzjoni billi jikkontrolla u jżomm il-livell tal-indafa tal-arja f'ċertu punt . Huwa tip ta...
    Aktar
  • Pharma Cleanroom
    Marya hija produttur ewlieni u fornitur ta 'sistemi ta' cleanroom, li toffri servizzi komprensivi bħal konsultazzjoni, disinn, u kostruzzjoni ta 'cleanrooms. Il-kumpanija tispeċjalizza fl-R&D,...
    Aktar
  • Mikroelettronika Cleanroom
    Il-kamra nadifa tal-mikroelettronika hija ambjent ta 'produzzjoni speċjali biex tiżgura l-kwalità u l-effiċjenza tal-prodott fl-industrija tal-mikroelettronika. Għal dan il-proġett hemm ħafna...
    Aktar
  • Il-kamra nadifa farmaċewtika
    Il-proġett farmaċewtiku tal-kamra nadif huwa proċess ta 'disinn u kostruzzjoni professjonali li jipprovdi ambjent ta' produzzjoni nadif għall-kumpaniji farmaċewtiċi . Dawn il-workshops huma spiss...
    Aktar
  • Cleanroom sterili
    Cleanrooms huma ambjenti speċjalizzati ddisinjati biex jillimitaw il-livell ta 'kontaminanti bħal trab, mikrobi fl-arja, u kimiċi, biex tinkiseb preċiżjoni massima f'attivitajiet sensittivi bħal...
    Aktar
  • HVAC Kamra nadifa
    li hija Marya Shanghai Marya hija fornitur ta 'soluzzjoni ta' inġinerija farmaċewtika li jispeċjalizza f'makkinarju farmaċewtiku, disinn ta 'inġinerija, proġetti ta' cleanroom, ġestjoni ta...
    Aktar
  • Proġett EPC Cleanroom
    Kollox minn operazzjonijiet, manutenzjoni, u persunal ta 'kwalità sa fluss ta' arja fil-kamra nadifa jeħtieġ li jiġi kkonsultat matul il-proċess kollu tad-disinn. Operazzjoni ta 'cleanroom...
    Aktar

Marya bħala waħda mill-manifatturi u l-fornituri tas-sistema tal-proġett tal-kamra nadifa tal-HVAC professjonali fiċ-Ċina, aħna niddedikaw lilna nfusna biex nipprovdu l-aħjar servizz u kwalità għall-klijenti tagħna.

 

WPS1

Definizzjoni ta' Sistema ta' Cleanroom

 

Ambjent ikkontrollat ​​li jiffiltra sustanzi li jniġġsu mikroskopiċi bħal trab u ħmieġ, partiċelli fl-arja, u mikrobi oħra, sistema ta 'kamra nadifa hija żona magħżula li tipprovdi l-ogħla livelli ta' ndafa u iġjene. Tipikament iddisinjati biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni ta 'materjali sensittivi ħafna minn sorsi esterni, kmamar nodfa jintużaw ukoll biex jipprevjenu l-ħarba ta' bijomaterjali perikolużi mmaniġġjati ġewwa. Il-laboratorji tal-viroloġija jew tar-riċerka nukleari tipikament jużaw il-kamra nadifa bħala tarka biex jipproteġu l-faċilitajiet u l-persunal ta 'barra.

Prinċipju ta 'Ħidma tas-Sistema ta' Cleanroom

 

Cleanrooms jagħmlu użu mill-fluss ta 'l-arja u filtri ta' teknoloġija għolja biex jeħilsu l-ambjent ikkontrollat ​​minn kwalunkwe partiċelli li jistgħu jikkontaminaw il-qasam tar-riċerka, l-iżvilupp jew il-manifattura. Il-kmamar nodfa jagħmlu użu minn pressjoni tal-arja negattiva jew pożittiva biex jikkontrollaw kemm hu nadif l-ambjent. Kamra nadifa bi pressjoni ta 'arja pożittiva għandha arja nadifa u ffiltrata ppumpjata fl-ambjent, li tagħtiha aktar pressjoni mill-kmamar ta' madwarha. Jekk il-bieb infetaħ għall-kamra nadifa b'mod aċċidentali, arja nadifa tkun sfurzata 'l barra mill-kamra nadifa, u timpedixxi kwalunkwe arja mhux iffiltrata milli tidħol. Kamra nadifa bi pressjoni ta' arja negattiva għandha pressjoni aktar baxxa mill-kmamar ta 'madwarha. Dan jinkiseb billi tiġi ffiltrata l-arja 'l barra mill-kamra nadifa, aktar milli tippumpja l-arja ġewwa. Kmamar nodfa ta' pressjoni negattiva tal-arja jintużaw f'każijiet fejn l-għan huwa li jżomm il-kontaminazzjoni milli toħroġ mill-ambjent.

WPS1

 

 
Vantaġġi tas-Sistema Cleanroom li Trid Taf
 
01/

Affidabilità

Kull cleanroom toħloq ambjent b'impatt dirett fuq il-proċessi tal-manifattura u l-produzzjoni konsistenti ta 'prodotti ta' kwalità. Mingħajr kamra nadifa xierqa biex issuq is-sistema tiegħek, il-produzzjoni tkun distratta u għalhekk ittardja l-kunsinna lill-klijenti. Jekk tixtieq affidabbiltà massima, saħħaħ is-sistema tal-għeluq tal-kamra nadifa tiegħek b'pannell tal-kamra nadifa li l-istandards tiegħu jikkonformaw ma' kull rekwiżit tas-saħħa u s-sigurtà meħtieġ.

02/

Naqqas il-Ħela

Il-ġestjoni tal-iskart hija kunċett kruċjali fl-industriji tal-bijoteknoloġija u farmaċewtika. Tista' tiltaqa' ma' perjodu fejn il-fabbriki jarmu lottijiet minħabba kontaminazzjonijiet. Is-sistema tal-kamra nadifa tnaqqas il-ħela sa punt fejn il-kumpanija tagħna ddawwar it-telf fi profitti aktar milli tuża ħażin ir-riżorsi. Panel tal-kamra nadifa jippermetti li s-sistemi jneħħu kontaminanti ta 'kuljum li jħassru l-prodotti matul il-proċessi ta' produzzjoni jew jikkompromettu l-kwalità tagħhom minħabba partiċelli mhux mixtieqa li jfixklu l-funzjonijiet tat-tagħmir. Jekk kamra għandha l-isterilità meħtieġa biex tħalli impatt pożittiv fuq il-proċessi tal-manifattura, allura l-partijiet tal-magni tiegħek ma jistgħux jiġu affettwati, u b'hekk jitnaqqas l-iskart.

03/

Tnaqqis fl-Ispejjeż

It-twaqqif tat-tagħmir tal-manifattura jiswa ħafna u jsir pjuttost għoli jekk l-ambjent madwar dawn il-magni u l-proċess tal-produzzjoni tagħhom jiġi kkontaminat. Panel tal-kamra nadifa jiżgura li jseħħu l-benefiċċji ta 'hawn fuq u b'hekk joħloq diversi mekkaniżmi li jiffrankaw l-ispejjeż. Iżomm it-tagħmir milli jintlibes, jitkissru jew jikkontamina l-prodotti matul il-proċessi tal-manifattura. Għalhekk tnaqqas it-tiswijiet, il-ħela u l-interferenzi tal-kwalità, u b'hekk jirriżulta fi tnaqqis fl-ispejjeż.

04/

Flessibilità

B'differenza mill-istrutturi tradizzjonali, il-pannelli tal-kamra nadifa jipprovdu kostruzzjoni aktar sanitarja. Il-pannelli għandhom interkonnessjonijiet imsaħħa bi profili tal-aluminju għat-tisħiħ u ġonot uniformi. Jippermetti assemblaġġ faċli, konfigurazzjoni mill-ġdid, installazzjoni, titjib u espansjoni b'inqas tfixkil jew waqfien. Il-pannelli tal-kamra nadifa jiżguraw manutenzjoni xierqa mingħajr ma jaffettwaw is-sistema kollha u għalhekk il-flessibbiltà. Is-soluzzjonijiet modulari huma illimitati fil-flessibbiltà, mhux biss biex jittrasformaw spazji eżistenti, iżda wkoll biex jintużaw faċilitajiet ġodda.

05/

Kwalità Konsistenti

L-aħjar parti dwar il-pannelli tal-kamra nadifa hija li d-disinn u l-fabbrikazzjoni tagħhom huma allinjati ma 'settings ikkontrollati mill-fabbrika. Cleanrooms jaġixxu bħala protetturi kontra l-arja u kontaminanti, għalhekk wieħed għandu jkollu idea raġonevoli għaliex għandhom bżonn cleanroom. L-aktar fattur vitali huwa l-modularità tagħhom u għalhekk il-ħtieġa għal pannelli ta 'cleanroom. Cleanrooms b'tqassim modulari jagħtu lis-sistemi tagħhom biżżejjed spazju ta 'espansjoni mingħajr ma jiżarmaw l-istruttura. Barra minn hekk, meta toħloq kamra nadifa, ikkunsidra l-ħruġ, il-proċessi, id-dħul u fatturi oħra kollha li jistgħu jwasslu għal kontaminazzjoni.

06/

Tindif Simplifikat

Jekk qatt iltqajt ma' strutturi tradizzjonali ta' kmamar nodfa, tifhem li jipproduċu ħafna kontaminanti u partiċelli. Pannelli Cleanroom huma pjuttost l-oppost ta 'firxa wiesgħa ta' sistemi cleanroom. Huma ma jarmu materjali mhux mixtieqa fuq l-uċuħ, u għalhekk inqas kapaċità ta 'kontaminazzjoni ta' l-arja. Il-proċessi ta 'manutenzjoni u tindif ta' dawn il-pannelli huma sempliċi kif ukoll jiffrankaw il-ħin.

 

 
Użu tas-Sistema Cleanroom
 

 

Cleanrooms għall-industrija Farmaċewtika

Cleanrooms huma parti kritika tar-riċerka u l-manifattura tad-droga. Il-vijabbiltà ekonomika tal-kumpaniji farmaċewtiċi tiddependi fuq l-affidabbiltà u r-reputazzjoni tajba tagħhom. Kwalunkwe żball fil-proċess tal-manifattura jew tnaqqis fil-kwalità jista 'jkollu konsegwenzi drammatiċi għall-pazjenti fuq il-linja. Huwa għalhekk li korpi regolatorji bħall-FDA jagħmlu enfasi kbira fuq il-kontroll tal-proċess u l-prattiki tajba tal-manifattura.
Cleanrooms jgħinu lill-manifatturi tad-droga jiksbu kwalità għolja tal-prodott u jilħqu standards regolatorji. L-aġenziji regolatorji għalhekk iqisu l-cleanrooms bħala parti essenzjali mill-Prattiċi Tajba tal-Manifattura. In-nuqqas ta' konformità ma' standards bħal dawn jista' jirriżulta f'sejħa lura ta' prodotti għalja u danni għar-reputazzjoni.
Il-prevenzjoni tal-kontaminazzjonijiet waqt il-produzzjoni tgħin ukoll lill-manifatturi jnaqqsu l-ħin ta 'waqfien u jissimplifikaw l-operazzjonijiet. Għalhekk tista' tinkiseb effiċjenza akbar f'ambjenti kkontrollati, li tikkontribwixxi għas-suċċess tal-kumpaniji. Ikkunsidra prodotti bħal antibijotiċi jew tilqim li huma meħtieġa li jkunu tant xjentifikament preċiżi li l-iżgħar żball jista' jkun potenzjalment katastrofiku. Kmamar nodfa huma meħtieġa għall-oqsma kollha tal-produzzjoni, mir-riċerka u l-manifattura sa l-ippakkjar.

Cleanrooms għall-Industrija tas-Semikondutturi

Il-manifatturi tas-semikondutturi joperaw fil-qasam tan-nanometri. Huwa faċli li tifhem għaliex din l-industrija kienet l-aktar suq li kiber b'rata mgħaġġla għall-cleanrooms globalment fl-aħħar 10 snin. Partiċelli fl-arja jistgħu tabilħaqq jipperikolaw lottijiet sħaħ ta 'semikondutturi u jwasslu għal rendimenti aktar baxxi. Ir-raġuni hija li jistgħu jinterferixxu ma 'l-istampar ta' transistors u ċipep u għalhekk ifixklu l-prestazzjoni. Biex jipprevjenu dan, il-biċċa l-kbira tal-manifatturi tas-semikondutturi se jużaw kmamar nodfa tal-klassi ISO 1 jew 2 għall-operazzjonijiet tagħhom.
Minkejja miżuri ta 'prekawzjoni drastiċi, it-tagħmir tal-manifattura, il-persunal, u l-materja prima huma sorsi primarji ta' kontaminanti ta 'ġewwa. Ir-regolaturi tal-industrija jirrakkomandaw li l-faċilitajiet tas-semikondutturi jsegwu l-istandards tal-kamra nadifa ISO 2 jew 1. F'kamra ISO 1, partiċelli 10 akbar minn 0.1 µm għal kull metru kubu ta' arja huma aċċettati.
Minħabba t-tolleranza estremament baxxa għat-tniġġis tal-mikro-partiċelli, dawn l-industriji jinvestu ħafna flus biex jibnu u jżommu faċilitajiet perfettament issikjati, billi jimplimentaw politiki ta 'kontroll stretti ħafna biex jilħqu l-livelli mixtieqa ta' kwalità u sikurezza.

Industriji Oħra Fejn Jintużaw Cleanrooms

Iż-żewġ industriji li ddiskutejna huma l-aktar postijiet komuni biex issib kmamar nodfa, iżda l-lista ma tispiċċax hemm. Fejn huma meħtieġa speċifikazzjonijiet preċiżi, cleanroom hija l-unika għażla. Dan ifisser kollox mill-ottika u l-bijoteknoloġija għall-produzzjoni tal-ikel, karozzi avvanzati u anke nanoteknoloġija huma industriji assoċjati komunement ma 'kmamar nodfa.

 

Prinċipji tad-Disinn tas-Sistema ta' Kmamar Nadif

 

Diversi prinċipji ewlenin tad-disinn jikkontribwixxu għall-effettività ta 'kamra nadifa fil-kontroll tal-kontaminanti. Dawn il-prinċipji jinkludu filtrazzjoni tal-arja, kontroll tal-pressjoni tal-arja, u kontroll tat-temperatura u l-umdità.

 

Filtrazzjoni bl-Ajru

Wieħed mill-aktar aspetti kritiċi tad-disinn tal-kamra nadifa huwa s-sistema tal-filtrazzjoni tal-arja. Filtri tal-arja tal-partikuli ta 'effiċjenza għolja (HEPA) u filtri tal-arja tal-partikuli ultra-baxx (ULPA) huma komunement użati biex ineħħu l-partiċelli mill-arja.

 

Kontroll tal-Pressjoni tal-Arja

Iż-żamma ta 'pressjoni ta' l-arja pożittiva fil-kamra nadifa hija essenzjali biex tevita l-infiltrazzjoni ta 'kontaminanti mill-ambjent tal-madwar. Pressjoni ta 'l-arja pożittiva tfisser li l-pressjoni ta' l-arja ġewwa l-kamra nadifa hija ogħla mill-pressjoni ta 'barra, u tikkawża l-fluss ta' l-arja 'l barra meta l-bibien jew fetħiet oħra jkunu preżenti. Dan il-fluss ta 'arja 'l barra jgħin biex jipprevjeni arja mhux iffiltrata milli tidħol fil-kamra nadifa u jnaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni.

 

Kontroll tat-temperatura u l-umdità

Il-kontroll tat-temperatura u l-umdità huwa kruċjali biex tinżamm l-istabbiltà tal-proċessi u l-prodotti fi ħdan il-kamra nadifa. Temperatura jew umdità eċċessivi jistgħu jwasslu għal kondensazzjoni, korrużjoni, jew kwistjonijiet oħra li jistgħu jikkompromettu l-indafa tal-ambjent.

 

Kostruzzjoni tas-Sistema ta’ Kmamar Nadif
 
 

L-istruttura u d-disinn tal-kostruzzjoni ta 'cleanrooms huma ta' importanza kbira għaliex għandhom impatt dirett fuq il-kapaċità tal-cleanroom li tilħaq l-iskop maħsub tagħha. Il-kmamar nodfa huma ddisinjati biex jikkontrollaw il-kontaminazzjoni, u l-istruttura u l-kostruzzjoni tal-kamra għandhom rwol vitali f'dan. Cleanroom iddisinjat tajjeb ikollu l-karatteristiċi li ġejjin

 

Egħluq mitbuq

Il-kamra nadifa għandha tkun għeluq li ma jgħaddix arja minnha biex tevita d-dħul ta 'arja kkontaminata.

 
 

Filtrazzjoni HEPA

Il-kamra nadifa għandha tkun mgħammra b'filtri tal-arja partikulata ta 'effiċjenza għolja (HEPA) biex tneħħi l-kontaminanti fl-arja.

 
 

Pressurizzazzjoni Pożittiva

Il-kamra nadifa għandha tinżamm fi pressjoni pożittiva relattiva għall-ambjent tal-madwar.

 
 

Fluss ta 'l-Ajru unidirezzjonali

Il-kamra nadifa għandu jkollha fluss ta 'arja unidirezzjonali, li jfisser li l-arja tiċċirkola f'direzzjoni waħda biss.

 

 

Komponenti Ewlenin tad-Disinn tas-Sistema Cleanroom
 

Materjal tal-Art

L-art tal-kamra nadifa hija komponent essenzjali li jaħdem biex iżżomm tiegħek ħieles mill-partiċelli tal-kamra nadifa. B'mod ġenerali, ħafna applikazzjonijiet jużaw jew art imtaqqba mgħollija, vinil mingħajr saldatura, jew żebgħa epossidika fuq il-konkos. Kull waħda minn dawn it-tliet għażliet ta 'materjal tal-art tiżgura li l-ebda partiċelli ma jkunu maqbuda f'xquq fl-art, u jaħdmu biex it-tindif ikun faċli kemm jista' jkun.

Tipi ta' Iffiltra

Il-filtri x'aktarx ikunu wieħed mill-akbar investimenti li tagħmel fil-proġett tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek. Hemm ukoll tliet tipi ta' filtri użati l-aktar fil-kmamar nodfa:

  • Prefiltri— Użati kemm mal-filtri HEPA kif ukoll mal-ULPA, il-prefiltri jaħdmu biex jiffiltraw l-akbar partiċelli fl-arja. Essenzjalment, jiffrankaw il-filtri akbar u aktar għaljin ftit xogħol, u jiżguraw li jkollok daqsxejn aktar bang għall-flus tiegħek.
  • Filtri HEPA— L-aktar filtru tal-kamra nadifa użata b'mod komuni, il-filtri HEPA (filtri tal-Ajru tal-Partikuli ta' Effiċjenza Għolja) jaħdmu biex ineħħu l-partiċelli 0.3µm jew akbar. Il-filtri HEPA jaħdmu biex jiffiltraw 99.99 fil-mija ta 'dawk il-partiċelli.
  • Filtri ULPA— ULPA (filtri ta' l-Ajru ta' Partikuli Ultra Baxx) jintużaw f'applikazzjonijiet li jeħtieġu t-tneħħija ta' l-iżgħar partiċelli possibbli. Huma jneħħu 99.999 fil-mija tal-partiċelli akbar minn 0.12µm.
 

Għażliet tad-Dawl

Jekk int ġdid fil-cleanrooms, tista' tkun sorpriż meta titgħallem kemm jista' jkun importanti d-dawl għad-disinn ġenerali tal-cleanroom tiegħek. Huwa essenzjali għal operazzjonijiet effiċjenti fil-kamra nadifa tiegħek, u jista 'wkoll ikollu impatt fuq l-ispiża operattiva ġenerali tal-kamra nadifa tiegħek. Meta tfassal il-kamra nadifa tiegħek, professjonist tad-disinn u l-installazzjoni ta 'kamra nadifa jiddetermina kemm ser ikollok bżonn ta' attrezzaturi, fejn għandhom imorru dawk l-attrezzaturi, u kemm iridu jkunu d-dwal tiegħek għall-aħjar riżultati. Imbagħad, tkun tista 'tagħżel it-tip ta' dawl li jaħdem l-aħjar għalik, minn fluworexxenti għal inkandexxenti għal LED.

 

Komponenti ta' speċjalità

U ladarba jkollok l-affarijiet bażiċi, bħall-filtri, l-art u d-dawl, dehret, tkun trid taħseb ukoll dwar kwalunkwe komponenti ta 'speċjalità tad-disinn tal-kamra nadifa tiegħek. Tajjeb li wieħed jiftakar li l-akbar ghadu ta’ kull cleanroom huwa kull min jidħol jew joħroġ. Cleanroom iddisinjat tajjeb se jiffunzjona fl-istandard ta 'klassifikazzjoni tagħha għal dejjem jekk ħadd qatt ma jiftaħ il-bibien. Dawn il-komponenti ta 'speċjalità jgħinu lill-kamra nadifa tiegħek tipproteġi kontra partiċelli li jinvaduh hekk kif l-impjegati tiegħek jidħlu u joħorġu mill-ambjent ikkontrollat:

 

  • Airlocks— Airlocks jgħinu biex jipprevjenu partiċelli milli jidħlu fil-kamra nadifa meta l-persunal jidħol jew joħroġ mill-ambjent ikkontrollat. Jekk il-kamra nadifa tiegħek teħtieġ standard għoli ta 'klassifikazzjoni, jew jekk qed tfittex biss modi biex tagħti spinta lill-effiċjenza u l-indafa ta' cleanroom ta 'klassifikazzjoni aktar baxxa, airlock hija għodda kbira. Tgħallem dak kollu li għandek bżonn tkun taf dwar airlocks hawn.
  • Kmamar tal-Gowning— Filwaqt li kull cleanroom għandha proċess ta 'gowning kemmxejn differenti, jekk l-impjegati tiegħek jeħtieġ li jilbsu tagħmir speċjali waqt li jkunu fil-cleanroom, hija idea tajba li tinstalla kamra gowning flimkien ma' cleanroom tiegħek. Dan jipprovdi spazju nadif għall-impjegati tiegħek biex jilbsu t-tagħmir ta 'protezzjoni personali meħtieġ, u jista' jgħin biex jitnaqqas in-numru ta 'partiċelli li jsegwu fil-kamra nadifa tiegħek. Hawn dak li għandek bżonn tkun taf biex tibda bil-kmamar tal-gowning, u tgħallem lill-persunal tiegħek proċedura xierqa tal-gowning.
  • Doċoċ tal-Ajru—Bħal airlock, doċċa tal-arja hija barriera miżjuda bejn il-kamra nadifa tiegħek u d-dinja ta’ barra. B'differenza minn airlock, doċċa ta 'l-arja tippakkja punch żejjed. Doċoċ ta 'l-arja jtejbu l-arja ffiltrata fuq l-impjegati tiegħek biex "jgħorok" minnhom ta' kwalunkwe partikuli qabel ma jidħlu fil-kamra nadifa. Filwaqt li d-doċoċ tal-arja ħafna drabi huma meħtieġa għal klassifikazzjonijiet ogħla bħall-Klassijiet ISO 1 u 2, huma idea tajba għal kważi kull kamra nadifa, peress li jeħtieġu li s-sistema tal-kamra nadifa tiegħek tagħmel inqas xogħol biex iżżomm l-ambjent ħieles mill-partikuli. Hawn ftit aktar informazzjoni dwar doċoċ tal-arja tal-kamra nadifa u l-ispiża tagħhom.
  • Awli Pass-Through— Il-kmamar tal-pass-through huma żieda eċċellenti għal kwalunkwe applikazzjoni tal-kamra nadifa li teħtieġ li tgħaddi materjali ġewwa u barra mill-kamra nadifa fuq bażi frekwenti. Installati faċilment f'kmamar nodfa eżistenti kif ukoll disinji ġodda, kmamar li jgħaddu jagħmluha ħafna aktar faċli għall-impjegati tiegħek biex jagħmlu xogħolhom b'mod effiċjenti, mingħajr ma jkollhom għalfejn ineħħu l-gown, joħorġu mill-cleanroom, u mbagħad jerġgħu jġorru, biss biex jgħaddu materjal barra. tal-ambjent ikkontrollat.

 

Installazzjoni ta 'Sistema Modulari Cleanroom

 

Wieħed mill-benefiċċji ewlenin tal-investiment f'kamra nadifa modulari huwa li huwa daqshekk faċli biex tinstalla u tgħaqqad. Il-komponenti kollha ta 'kamra nadifa modulari huma mibnija biex jaqblu mas-sit uniku tiegħek, perfettament, qabel ma jiġu mibgħuta lilek. Hawn huma biss ftit mill-benefiċċji li jiġu mal-installazzjoni ta’ cleanroom modulari:

 
 

Prefabbrikazzjoni

L-aktar benefiċċju ovvju ta 'kamra nadifa modulari huwa li l-komponenti kollha huma prefabbrikati. Dan ifisser li huma mibnija għal daqs standard sabiex kull komponent jaqbel perfettament flimkien. M'għandekx għalfejn tinkwieta dwar kif it-tagħmir tiegħek se jidħol fil-kamra nadifa jew jekk kamra tal-pass-through hijiex id-daqs it-tajjeb għall-ispazju tiegħek. Huwa diġà ddisinjat u manifatturat għall-ispeċifikazzjonijiet uniċi tiegħek.

 
 
 

Struttura biex Taqbel mal-Faċilità Tiegħek

Il-kmamar nodfa modulari huma ddisinjati u manifatturati biex jaqblu mal-faċilità unika tiegħek. Kemm jekk il-cleanroom tiegħek ser tkun waħedha jew mibnija fuq il-ħitan eżistenti tal-faċilità tiegħek, il-cleanrooms modulari huma ddisinjati bil-lonġevità u l-istruttura f'moħħhom. Maż-żmien ma jbaxxux jew jaqilbu, u huma mibnija biex jaqblu perfettament mal-ispazju tiegħek.

 
 
 

Installa f'Sigħat jew Jiem

Peress li kull komponent tal-kamra nadifa tiegħek huwa prefabbrikat, imbagħad dekostruwit u mibgħut lejn il-faċilità tiegħek fl-ordni, it-tim tiegħek jista 'faċilment jinstalla kmamar nodfa ta' Softwall fi ftit sigħat biss, u Cleanrooms Hardwall jew Rigidwall f'inqas minn jumejn jew tlett ijiem. Dan jiżgura li l-proġett tiegħek jibda jaħdem fi ftit ħin.

 

 

Ċertifikazzjonijiet

 

Shanghai Marya rċeviet iċ-ċertifikati CE, HTT, Sistema ta 'Ġestjoni tal-Kwalità, u SGS.

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1
 

 

 
Fabbrika tagħna
 

 

Għandna tliet bażijiet ta 'manifattura, li jkopru erja totali ta' madwar 30000 metru kwadru, inkluża l-produzzjoni ta 'materjali ewlenin ta' cleanroom u tagħmir farmaċewtiku.

 

productcate-1-1
productcate-1-1
productcate-1-1

 

 
Wiri tal-Vidjo
 

 

 

 
Gwida Ultimate FAQ għal Tagħmir tal-Kamra Nadifa
 

 

Q: X'inhu cleanroom?

A: Cleanroom huwa ambjent ikkontrollat ​​iddisinjat biex jimminimizza l-preżenza ta 'kontaminanti, bħal trab, mikrobi fl-arja, u fwar kimiċi. Cleanrooms huma essenzjali fl-industriji fejn anke l-iżgħar ammont ta 'kontaminazzjoni jista' jkollu konsegwenzi sinifikanti, bħall-manifattura farmaċewtika, il-fabbrikazzjoni tas-semikondutturi, u r-riċerka tal-bijoteknoloġija.

Q: Kif huma klassifikati cleanrooms?

A: Cleanrooms huma kklassifikati abbażi tan-numru u d-daqs ta 'partiċelli fl-arja permessi għal kull unità ta' volum ta 'arja. L-Organizzazzjoni Internazzjonali għall-Istandardizzazzjoni (ISO) żviluppat l-istandard ISO 14644-1, li jiddefinixxi l-klassifikazzjonijiet tal-kmamar nodfa u jipprovdi linji gwida għall-kejl u l-ittestjar tal-prestazzjoni tal-kamra nadifa.

Q: X'inhuma l-prinċipji ewlenin tad-disinn ta 'cleanrooms?

A: Il-prinċipji ewlenin tad-disinn tal-kmamar nodfa jinkludu filtrazzjoni tal-arja, kontroll tal-pressjoni tal-arja, u kontroll tat-temperatura u l-umdità. Dawn il-prinċipji jgħinu biex jinżamm ambjent ikkontrollat ​​li jimminimizza r-riskju ta 'kontaminazzjoni.

Q: X'inhuma l-komponenti ewlenin ta 'kamra nadifa?

A: Il-komponenti ewlenin ta 'kamra nadifa jinkludu sistemi ta' filtrazzjoni ta 'l-arja, sistemi HVAC, u għamara u attrezzaturi ta' cleanroom. Dawn il-komponenti jaħdmu flimkien biex iżommu l-livell meħtieġ ta 'indafa u kontroll tal-kontaminazzjoni.

Q: Għaliex il-monitoraġġ u l-validazzjoni huma importanti fil-kmamar nodfa?

A: Il-monitoraġġ u l-validazzjoni huma aspetti essenzjali tal-operazzjonijiet u l-manutenzjoni tal-kamra nadifa, peress li jgħinu biex jiżguraw li l-kamra nadifa taħdem kif maħsub u tissodisfa l-istandards tal-indafa meħtieġa. Ittestjar u ċertifikazzjoni regolari huma meħtieġa biex tinżamm il-konformità mar-regolamenti u l-linji gwida tal-industrija.

Q: Kemm tieħu spazju cleanroom?

A: Id-dimensjoni tal-cleanroom hija komponent ewlieni, għalhekk aħjar tiddiskuti ma 'disinjaturi professjonali ta' cleanroom biex toħloq cleanroom xierqa li taqbel mal-bżonnijiet tiegħek. Il-kamra nadifa tiegħek għandha tieħu biżżejjed spazju biex takkomoda t-tagħmir tal-manifattura u l-kamra nadifa u l-persunal li jaħdem ġewwa. M'għandux ikun kbir wisq. Jekk il-kamra hija akbar milli meħtieġ, se tieħu aktar arja biex tiġi ffiltrata, li jwassal għal żieda fl-ispejjeż u l-enerġija għall-investitur.

Q: Huwa possibbli li tinbena cleanroom ġewwa żona eżistenti?

A: It-tweġiba hija "Iva, huwa possibbli", sakemm iż-żona taqbel mad-dimensjoni tal-kamra nadifa tiegħek u tkun aċċessibbli għall-kostruzzjoni tal-kamra nadifa. Cleanroom għandha struttura flessibbli. Jista 'jinbena f'ħafna tipi ta' spazji. Cleanrooms jistgħu jinbnew waħedhom, konnessi ma 'ħitan eżistenti, eċċ. Għalhekk, tista' tagħżel fejn tibni cleanroom tiegħek u kif tibni cleanroom tiegħek.

Q: Kemm idum il-kostruzzjoni tal-kamra nadifa?

A: tiddependi. Il-ħin tal-kostruzzjoni tal-kamra nadifa huwa ddeterminat mid-daqs tal-kamra nadifa, il-kapaċità tal-kuntrattur. Madankollu, hemm ħafna metodi biex jitqassar iż-żmien tal-kostruzzjoni. Il-bini ta' cleanroom modulari huwa wieħed mill-modi. B'mod partikolari, is-softwall cleanroom jieħu ġimgħat biss biex jintemm, filwaqt li l-hardwall cleanroom jista' jieħu aktar żmien biex jinbena.

Q: X'inhu l-proċess ta 'kostruzzjoni ta' cleanroom?

A: Id-disinn ta 'cleanroom huwa l-ewwel pass fil-bini ta' cleanroom. Int trid taħdem mat-tim tad-disinjaturi biex tiddeċiedi d-daqs tal-kamra nadifa, il-klassifikazzjoni tal-kamra nadifa u rekwiżiti dettaljati oħra tal-kamra nadifa tiegħek. Imbagħad, it-tim tad-disinjatur se joħloq pjan għall-kamra nadifa tiegħek, inkluż it-tqassim, il-mudell tal-fluss tal-arja, materjali tal-kostruzzjoni ta 'kamra nadifa ideali u tagħmir ta' kamra nadifa,... li mhux biss huwa adattat għall-bżonnijiet tiegħek u flusek iżda wkoll iġib l-aħjar prestazzjoni fuq tiegħu. tul il-ħajja. Sussegwentement, tixtri pannelli ta' cleanroom u sistemi u tagħmir ta' cleanroom għal cleanroom tiegħek. Ladarba l-materjali tal-cleanroom jiġu kkonsenjati fis-sit tiegħek, il-cleanroom tiegħek se tkun stabbilita sabiex tkun lesta biex topera.

Q: X'inhuma t-tipi ewlenin ta 'mudelli ta' fluss ta 'arja cleanroom?

A: Il-mudelli ewlenin tal-fluss ta 'l-arja tal-kamra nadifa jinkludu fluss ta' arja laminari, fluss ta 'arja turbulenti, u mudelli ta' fluss ta 'arja mħallta, kull wieħed iddisinjat għal rekwiżiti speċifiċi ta' ndafa.

Q: Is-sistemi ta' cleanroom jistgħu jiġu konnessi ma' faċilitajiet jew utilitajiet oħra?

A: Iva, is-sistemi ta 'cleanroom jistgħu jiġu integrati ma' utilitajiet oħra bħall-enerġija, l-ilma, il-gass u l-konnessjonijiet tad-dejta, ibbażati fuq ir-rekwiżiti speċifiċi tal-faċilità u l-proċessi involuti.

Q: Tista 'tiġi ddisinjata sistema ta' cleanroom għal kostruzzjoni modulari?

A: Iva, sistemi modulari cleanroom huma disponibbli, li jippermettu installazzjoni aktar mgħaġġla, skalabbiltà, u flessibilità biex jintlaħqu l-ħtiġijiet li qed jinbidlu.

Q: X'inhuma r-rekwiżiti ta 'manutenzjoni tipiċi għal sistema ta' cleanroom?

A: Il-manutenzjoni regolari tinkludi sostituzzjonijiet tal-filtri, kalibrazzjoni tat-tagħmir, kontrolli tas-sistema HVAC, tindif tal-wiċċ, u proċeduri perjodiċi ta 'ċertifikazzjoni u validazzjoni.

Q: Is-sistemi ta' cleanroom huma ddisinjati biex ikunu siguri għan-nar?

A: Is-sistemi ta 'Cleanroom jistgħu jinkorporaw materjali reżistenti għan-nar, sistemi ta' trażżin tan-nar, u jikkonformaw mal-istandards tas-sigurtà tan-nirien biex jiżguraw ambjent operattiv sikur.

Q: X'inhu cleanroom Grad A, B, C u D?

A: Fl-industrija tal-manifattura tad-droga sterili, hemm 4 gradi: A, B, C u D.
Grad A: Iż-żona fejn isiru l-operazzjonijiet ta 'riskju għoli: iż-żona tal-preżentata, skutelli tat-tapp, ampulli miftuħa u kunjetti u konnessjonijiet asettiċi. Biex twettaq il-proċess kif suppost, dawk il-kundizzjonijiet huma pprovduti minn workstation tal-fluss tal-arja laminari. Il-Grad A, kemm waqt il-mistrieħ kif ukoll waqt it-tħaddim, huwa ekwivalenti għal ISO 5.
Grad B: Iż-żona tal-isfond biex tipprepara t-tagħmir li jmur fl-ambjent tal-Grad A. Huwa prinċipalment għall-preparazzjoni asettika u l-mili. Waqt il-mistrieħ, il-Grad B huwa ekwivalenti għal ISO 5, u waqt it-tħaddim huwa ekwivalenti għal ISO 7.
Grad Ċ u D: Żoni ta 'kamra nadifa użati għal stadji inqas kritiċi fil-manifattura ta' prodotti sterili. Il-Grad C waqt il-mistrieħ huwa ekwivalenti għal ISO 7 u waqt it-tħaddim għal ISO 8. Il-Grad D waqt il-mistrieħ huwa ekwivalenti għal ISO 8.

Q: X'inhi d-differenza bejn pressjoni pożittiva u negattiva fil-cleanrooms?

A: Il-biċċa l-kbira tal-cleanrooms jinżammu fi pressjoni pożittiva. Meta jittrattaw kontaminanti perikolużi, kmamar nodfa ġeneralment jinżammu fi pressjoni negattiva, eż. taħlit ta' drogi perikolużi u kmamar ta' iżolament infettiv fl-arja.
PRESSJONI POŻITTIVA
Pressjoni tal-arja pożittiva tagħmel il-fluss tal-arja jnixxi barra mill-kamra, minflok ġewwa, u b'hekk tevita arja mhux iffiltrata jew partikuli tal-arja milli jidħlu fil-kamra nadifa. Fi kliem sempliċi, biex tinkiseb pressjoni pożittiva, aktar arja ffiltrata tiġi ppumpjata ġewwa ż-żona nadifa biex toħloq differenzjali ta 'pressjoni akbar mill-kmamar adjaċenti, inqas nodfa. Pressjoni pożittiva tintuża fi cleanrooms fejn il-prijorità hija li żżomm kwalunkwe mikrobi jew kontaminanti barra mill-cleanroom, biex tipproteġi l-proċess tal-manifattura.
PRESSJONI NEGATTIVA
Pressjoni negattiva tintuża fil-kmamar nodfa biex tipprevjeni arja kkontaminata potenzjalment perikoluża, milli toħroġ mill-kamra. Cleanroom ta 'pressjoni ta' arja negattiva tfisser aktar arja ppumpjata 'l barra mill-kamra, aktar milli ġewwa, li tagħmel il-pressjoni aktar baxxa mill-ambjent ta' ħdejn, u sservi biex tipproteġi lill-utent u l-ambjent.

Q: X'inhu cleanroom pass-through chamber?

A: Kamra li jgħaddi minn kamra nadifa hija kompartiment magħluq u b'aċċess ikkontrollat ​​li jippermetti t-trasferiment ta 'materjali bejn il-kamra nadifa u żoni oħra filwaqt li jimminimizza r-riskji ta' kontaminazzjoni.

Q: Liema tipi ta 'dawl huma użati fil-cleanrooms?

A: Cleanrooms spiss jużaw tagħmir tad-dawl speċjalizzat, bħal dwal LED, li jarmu livelli aktar baxxi ta 'partiċelli u sħana meta mqabbla ma' sorsi tad-dawl tradizzjonali.

Q: Tista 'sistema ta' cleanroom tkun iddisinjata biex tkun effiċjenti fl-enerġija?

A: Iva, sistemi ta 'cleanroom effiċjenti fl-enerġija jistgħu jinkisbu permezz tal-użu ta' sistemi avvanzati tal-HVAC, dawl effiċjenti, u insulazzjoni xierqa biex jimminimizzaw il-konsum tal-enerġija.

Q: X'inhu cleanroom modulari?

A: Għall-kuntrarju ta' kmamar nodfa mibnija b'kostruzzjoni tradizzjonali, jew mibnija b'stick (drywall/gypsum), kmamar nodfa modulari (imsejħa wkoll kmamar nodfa modulari) huma mibnija b'pannelli solidi maħdumin minn qabel prodotti fil-fabbrika li huma indipendenti, robusti, u aktar malajr biex tinstalla. Il-kmamar nodfa modulari huma assi li jistgħu jitneħħew, jiġu rilokati, estiżi, mibjugħa, u/jew faċilment ikkonfigurati mill-ġdid u riposti, b'differenza mill-istil tal-qadim.

Aħna magħrufa bħala wieħed mill-manifatturi u l-fornituri ewlenin tas-sistema ta 'cleanroom fiċ-Ċina. Jekk jogħġbok tħossok liberu li tixtri sistema ta 'cleanroom ta' kwalità għolja magħmula fiċ-Ċina hawn mill-fabbrika tagħna. Għal aktar informazzjoni, ikkuntattjana issa.