Introduzzjoni
Bit-titjib kontinwu tal-kontroll tar-riskju tal-kwalità tal-mediċina, il-kontroll tar-riskju tas-sistema ta 'preparazzjoni laħaq punt fejn huwa meħtieġ li tiġi implimentataha . il-mod ta' tindif manwali preċedenti u l-mod ta 'tindif semi-awtomatiku għandhom jiġu eliminati biex tnaqqas il-ħsara fil-prodotti kkawżati minn żball uman . Għalhekk, fis-sistema tal-materjal ta' produzzjoni affidabbli, is-SIP affidabbli huwa miżjud biex jitnaqqas Tagħmir ta 'produzzjoni mill-proċess ta' produzzjoni preċedenti sal-punt li l-kwalità u s-sigurtà tal-lott li jmiss ta 'prodotti ma jiġux influwenzati, li jistgħu effettivament jeliminaw organiku meħtieġ għar-riproduzzjoni tal-mikro-organiżmi {.
Is-sistema ta 'preparazzjoni fil-produzzjoni farmaċewtika, huwa importanti li tiġi eliminata l-kontaminazzjoni inkroċjata ta' ingredjenti attivi, kwistjonijiet barranin u partiċelli li ma jinħallux, li jnaqqsu jew jispiċċaw it-tniġġis ta 'injezzjonijiet permezz ta' mikroorganiżmi u piroġeni u li jiggarantixxu l-kwalità u s-sigurtà tal-prodotti; Jista 'jiżgura t-tħaddim awtomatiku ta' kull sotto-proċess ta 'produzzjoni ta' infużjoni kbira, jimmonitorja l-parametri fil-proċess ta 'produzzjoni f'ħin reali u jagħti allarm; Jista 'jikkontrolla t-temperatura tal-likwidi tal-mediċina, it-temperatura ta' l-ilma ta 'l-injezzjoni u l-effett ta' sterilizzazzjoni biex tiżgura l-kwalità tal-produzzjoni; Fl-istess ħin, tista 'wkoll tistaqsi d-dejta storika u r-rekords tal-operazzjoni tal-parametri kollha, li ttejjeb ħafna l-livell ta' awtomazzjoni tal-proċess ta 'produzzjoni u tnaqqas il-possibbiltà ta' żball uman {.
Klassifikazzjoni
Fil-proċess tal-produzzjoni tal-materjali għall-injezzjoni, il-metodu tat-tindif tas-sistema materjali jista 'jinqasam fi tliet modi: manwali, semi-awtomatiku u kompletament awtomatiku .
1. Mod ta 'tindif manwali: bħal tneħħi manwalment il-filtru, l-element tal-filtru u l-pajp li għandu jkun żarmat u maħsula biex jiżgura l-effett tat-tindif; Huwa mod instabbli, ir-riproduċibilità u l-effettività tagħha ma jistgħux jiġu garantiti, u l-livell ta 'riskju ta' kwalità huwa "għoli" .
2. mod ta 'tindif semi-awtomatiku: jadotta teknoloġija ultrasonika biex tnaddaf filtri u aċċessorji oħra; Huwa relattivament stabbli, u r-riproduċibilità u l-effettività tagħha jistgħu jkunu bażikament garantiti, u l-livell ta 'riskju ta' kwalità huwa "medju" .
3. mod ta 'tindif kompletament awtomatiku: jadotta l-interface tal-magna umana, skambju ta' informazzjoni u kuntatt funzjonali jew influwenza reċiproka biex jirrealizza metodi jew proċeduri ta 'proċess fiss biex jitlesta tagħmir ta' distribuzzjoni ta 'likwidu jew operazzjonijiet tas-sistema; Juża t-teknoloġija CIP / SIP; It-tip u l-konċentrazzjoni ta 'fluwidi tat-tindif, it-temperatura, ir-rata tal-fluss u l-ħin tat-tindif għandhom jintlaħqu bażikament biex jilħqu l-iskop tat-tindif; Huwa stabbli, ir-riproduċibilità u l-effettività tagħha jistgħu jiġu garantiti kompletament, u l-livell ta 'riskju ta' kwalità huwa "baxx" .
Karatteristiċi tal-prestazzjoni
1. Produzzjoni kompletament awtomatika, li tista 'ttejjeb l-effiċjenza tal-produzzjoni u tevita żball uman .
2. Data ta 'monitoraġġ fil-proċess ta' produzzjoni u tagħti allarm, li twassal biex issib problemi li jeżistu fil-proċess ta 'produzzjoni .
3. Data tal-produzzjoni tar-reġistrazzjoni f'ħin reali u tippermetti lin-nies jintraċċaw problemi li jeżistu fil-proċess ta 'produzzjoni .
4. It-temperatura tal-kontroll tal-cams .
5. li jwettaq kontroll kwantitattiv fuq l-effett ta 'sterilizzazzjoni .
6. Kontroll tal-Awtorità Operattiva tal-Popli biex tevita żball uman .
7. Tiżgura s-sigurtà tal-mediċina likwida f'sitwazzjonijiet ta 'emerġenza bħal gass u qtugħ ta' enerġija .
8. L-istazzjon tal-operazzjoni jadotta l-kombinazzjoni ta 'lokali u remot, li ttejjeb ħafna l-affidabbiltà u l-konvenjenza tas-sistema .
9. billi tuża t-teknoloġija tal-kontroll PAC avvanzata tal-kontrollur tal-proċess, u b'hekk tagħmel il-proċess ta 'kontroll aktar mgħaġġel u aktar affidabbli .
10. Applikazzjoni ta 'xarabank Ethernet f'ħin reali fuq is-sit, u b'hekk ittejjeb b'mod drammatiku l-veloċità tat-trasmissjoni tad-dejta fuq il-post u l-affidabilità .
It-tags Popolari: Sistema ta 'Preparazzjoni, Fornituri tas-Sistema ta' Preparazzjoni taċ-Ċina, Manifatturi, Fabbrika
