Dryer Farmaċewtiku tal-Iffriżar

Introduzzjoni

Il-Farmaċewtika tal-Vakwu Freeze Dryer hija magħmula minn erba 'partijiet jekk klassifikati mis-sistema, i . e . sistema ta' refriġerazzjoni, sistema ta 'vakwu, sistema ta' tisħin u sistema ta 'kontroll u ħames komponenti bl-istruttura, i .} e {. kabinett tat-tnixxif, kondenser, refratur, refriġeratur, refratur, refratur, refratur, pompa tal-vakwu u valve.

It-teknoloġija farmaċewtika tat-tnixxif tal-iffriżar tal-vakwu tirreferi għat-teknika tat-tnixxif tal-materjali billi tiffriża materjali mxarrba jew soluzzjonijiet għal stat solidu taħt temperatura baxxa (-10 grad ~ -50 grad) segwit minn sublimazzjoni diretta ta 'l-ilma biex tilħaq l-istat bla likwidu u l-arja taħt vakwu (1.}} 3 ~ 13PA).

Funzjonijiet ewlenin

1. Funzjoni ta 'qabel l-iffriżar ta' l-ixkafef .

2. Ħażna bil-mili ta 'nitroġenu jew gass inert wara li tnixxef .

3. Sistema ta 'Kontroll Awtomatiku ta' Tnixxif ta 'l-Iffriżar: Programmazzjoni Programmabbli biex Tirrealizza Kontroll Programmabbli minn Tnixxif ta' l-Iffriżar għal Defrosting .

4. Xkafef: L-adozzjoni ta 'teknika ta' wweldjar avvanzata mingħajr tnixxija (3 snin ta 'garanzija) .

5. Sistema ta 'ttestjar għat-tnixxif ta' l-iffriżar: Test tal-punt tat-tnixxif tal-iffriżar jista 'jitwettaq awtomatikament mat-tlestija tar-riżoluzzjoni u t-tnixxif biex tiżgura l-konformità tal-kontenut ta' umdità tal-materjali għall-istandard .

6. Sistema ta 'aġġustament tal-vakwu: L-aġġustament tal-grad tal-vakwu jitwettaq waqt sublimazzjoni, riżoluzzjoni u tnixxif biex jiġu evitati problemi ta' tbaqbieq, nfiħ tal-flixkun, u effiċjenza tat-tnixxif tal-iffriżar .

7. 3 Tipi ta 'sistema ta' mili ta 'impuls: veloċità bil-mod, veloċità medja u veloċità mgħaġġla huma disponibbli biex tiġi evitata l-problema ta' telf ta 'kwistjonijiet effettivi li rriżultat mill-inflazzjoni tal-arja ta' materjali granulari u flokulenti wara t-tlestija tat-tnixxif tal-iffriżar .

8. L-iskrin tat-touch industrijali ta 'daqs kbir huwa adottat b'HMI ta' ħbiberija, li huwa sempliċi u jinftiehem u jista 'jitħaddem mingħajr il-manwal tal-utent .

9. Sistema ta 'monitoraġġ: Temperatura ta' monitoraġġ u grad ta 'vakwu f'ħin reali bi frekwenza ta' kampjunar ta '50ms / ħin .

10. Ħażna ta 'formula ta' tnixxif ta 'l-iffriżar: tista' taħżen 2000 gruppi ta 'formuli ta' tnixxif ta 'l-iffriżar fissi jew personalizzati .

11. Sistema ta 'monitoraġġ mill-bogħod tal-PC: Monitoraġġ mill-bogħod fuq kundizzjonijiet ta' operazzjoni ta 'tagħmir bl-ikbar distanza ta' monitoraġġ ta '1 . 5km.

12. funzjoni ta 'ttestjar tal-punt ewtettiku (mhux obbligatorju) .

13. Sistema ta 'Reġistrazzjoni tad-Dejta tal-Proċess (Mhux obbligatorju) .

14. funzjoni ta 'kalibrazzjoni: kalibrazzjoni tat-temperatura u vakwu biex tiżgura riżultati preċiżi ta' kejl f'servizz twil .

15. Funzjoni ta 'mistoqsija dwar il-kurva tat-tnixxif tal-iffriżar (il-kurva tat-temperatura u tal-grad tal-vakwu tista' tiġi kkontrollata biex tiffaċilita l-ottimizzazzjoni teknoloġika u l-validazzjoni tal-effett tat-tnixxif tal-iffriżar) .

Karatteristiċi tal-prestazzjoni

Korp tal-kabinett

Il-kabinett ta 'dryer tal-iffriżar farmaċewtiku huwa ddisinjat skont l-istandards ta' GB 150-2011 / ped u ASME, li jikkonforma mar-rekwiżiti GMP . L-intern tal-kabinett jadotta kantuniera tond kbira, il-wiċċ huwa lustrat u l-qiegħ tal-kabinett huwa ddisinjat bl-angolu tad-dip fil-ħtieġa ta 'drenaġġ fil-CIP u SIP. il-pressjoni negattiva. firxa ta '0 . 15MPa sa 0.5Pa.

Xkafef

L-ixkafef huma wweldjati b'tekniki ta 'wweldjar avvanzati .

1. iwweldjar ġewwa .

2. Welding Tig

3. Teknika tal-iwweldjar tal-korsa

Nassa kiesħa

In-nassa kiesħa tadotta t-teknoloġija tal-finitura tal-mera biex tinkiseb wiċċ qawwi u ċatt . Il-kanal tal-fwar tal-ilma huwa ottimizzat biex tinkiseb reżistenza iżgħar li jiċċirkola molekulari u effiċjenza tal-qbid tal-ilma ogħla .

Sistema ta 'refriġerazzjoni

Is-sistema ta 'refriġerazzjoni tadotta kompressur ta' refriġerazzjoni ta 'marki magħrufa fid-dinja, li hija sikura u stabbli .

Sistema tal-vakwu

Il-pajpijiet tal-vakwu fi dryer tal-iffriżar farmaċewtiku huma wweldjati bit-teknoloġija awtomatika tal-iwweldjar biex jiżguraw iwweldjar b'saħħtu u sabiħ . It-tnixxija tal-vakwu tas-sistema hija skoperta mid-ditekter tat-tnixxija tal-ispettrometru tal-massa tal-elju biex tiżgura li r-rekwiżit tal-vakwu għoli huwa sodisfatt .

Tindif fis-Sistema (CIP)

Il-valvi u l-mekkaniżmu ta 'eżekuzzjoni pnewmatiku tas-sistema CIP jadottaw partijiet importati biex jiżguraw operazzjoni stabbli, sikura u affidabbli . Il-linji tal-pajpijiet huma wweldjati bit-teknoloġija awtomatika tal-iwweldjar tal-binarji biex jiżguraw wweldjar b'saħħtu u sabiħ . il-pipeline vakwu tat-tnixxija tas-sistema huwa osservat mill-ispettru tal-massa tal-helium li jnixxi biex jiġi żgurat dik il-ħtieġa għolja tal-vakwu. Met . u l-iskarikar ta 'ilma li jifdal wara t-tindif jadotta pompa taċ-ċirku tal-ilma importata mill-Ġermanja b'veloċità kbira tal-ippumpjar biex tiżgura tneħħija bir-reqqa .

Sistema ta 'sterilizzazzjoni fis-seħħ (SIP)

Is-sistema ta 'sterilizzazzjoni fis-seħħ (SIP) timpjega metodu ta' sterilizzazzjoni tal-fwar ta 'qabel il-vakuum, mgħammar b'f 0 funzjonijiet ta' wiri ta 'valur u reġistrazzjoni, kompluta ta' interlocking ta 'sigurtà u funzjonijiet ta' interlocking reċiproku u funzjoni ta 'tkessiħ awto-kkontabilizzata . triple protezzjoni kontra pressjoni żejda . il-kabinett jadotta Il-partijiet huma spezzjonati u ttestjati minn magni tar-raġġi X industrijali biex jiżguraw solidità ġenerali u reżistenza għall-pressjoni għolja . Il-valvi tas-sistema SIP huma kollha partijiet importati b'reżistenza tat-temperatura ta '350 grad jew ogħla {. Il-mekkaniżmu ta' eżekuzzjoni pnewmatiku jadotta partijiet importati biex jiżgura operazzjoni stabbli, sikura u affidabbli . Welding Sturdy u sabiħ . It-tnixxija tal-vakwu tal-pipeline hija skoperta mill-ispettrometru tal-massa tal-elju Detector tat-tnixxija biex tiżgura rekwiżit ta 'vakwu għoli huwa sodisfatt . u l-iskarikar ta' ilma li jifdal wara l-isterilizzazzjoni tadotta l-pompa taċ-ċirku tal-ilma importata mill-Ġermanja biex tiżgura tneħħija bir-reqqa, b'veloċità kbira tal-ippumpjar, b'veloċità kbira tal-ippumpjar u sterilizzazzjoni sa 150 {.}

Sistema ta 'kontroll tal-proċess

Is-sistema preċiża ta 'kontroll tal-proċess tissodisfa r-rekwiżiti tal-FDA 21 CFR Parti 11 li r-rekords u l-firem elettroniċi ma jistgħux jiġu modifikati, sabiex id-dejta tkun ripetibbli, u li tista' tiġi rkuprata .

Skambjatur tas-sħana tal-pjanċa

Skambjatur tas-sħana tal-pjanċa ta 'marki magħrufa fid-dinja huwa adottat b'effiċjenza ta' skambju ta 'sħana għolja .

It-tags Popolari: Dryer Farmaċewtiku tal-Iffriżar, fornituri taċ-Ċina Farmaċewtika tal-Iffriżar, Manifatturi, Fabbrika