Iżolatur tat-Test ta' Sterilità

Introduzzjoni

Iżolatur tat-Test ta' Sterilitàjintuża prinċipalment għall-protezzjoni ta 'proċessi ewlenin bħal ttestjar asettiku, tqassim tal-prodott asettiku, eċċ. Huwa tagħmir ta' purifikazzjoni tas-separazzjoni tal-bniedem-magna li jissodisfa r-rekwiżiti tal-ambjent tal-Klassi A. Jista 'jnaqqas ir-rekwiżiti ambjentali fl-isfond, itejjeb l-affidabbiltà tar-riżultati tat-test, jikkonforma mal-GMP Ċiniż u l-Farmakopea Ċiniża kif ukoll ir-rekwiżiti tal-UE GMP/FDA cGMP/USP-NF, u jista' jintuża għal tħaddim "kontinwu" jew "lott".

Karatteristiċi tal-Prestazzjoni

1.Teknoloġija VHPS ġdida: tista 'tikkontrolla l-konċentrazzjoni u s-saturazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu, riproduċibbiltà tajba tal-isterilizzazzjoni u tqassar iż-żmien tal-isterilizzazzjoni tal-kamra;

2.Disinn modulari: inkluż kamra tat-trasferiment, kamra tat-tħaddim, kollettur tal-batterji u moduli u konfigurazzjonijiet funzjonali oħra, faċli biex tinstalla u ttrasporta;

3.Sistema ta 'kontroll intelliġenti: tadotta sistema ta' kontroll Siemens PLC + IPC, pressjoni, konċentrazzjoni ta 'soluzzjoni ta' perossidu ta 'l-idroġenu, temperatura ambjentali u umdità, veloċità tar-riħ u parametri oħra ta' monitoraġġ, biex tirrealizza allarm intelliġenti, is-sistema għandha kontroll ta 'awtorità multi-livell, f'konformità mar-rekwiżiti tal-parti 11 tal-FDA 21 CFR;

4.Provide servizzi CDCV: twettaq żvilupp ta 'ċiklu ta' sterilizzazzjoni, riċerka ta 'validazzjoni u servizzi;

5.Ditekter ta 'tnixxija ta' ingwanti mingħajr fili: jista 'jitqabbel ma' detector ta 'tnixxija ta' ingwanti integrat jew ditekter ta 'tnixxija ta' ingwanti mingħajr fili;

6.L-iffrankar tal-enerġija u t-tnaqqis tal-konsum: disinn ottimizzat tas-sistema tal-ipproċessar tal-fluss tal-arja, 8 sigħat ta 'konsum ta' enerġija ta 'tħaddim kontinwu b'20%;

7.Monitoraġġ-ħin reali tal-istatus tal-bieb: monitoraġġ onlajn tal-istatus tal-ftuħ tal-bieb, monitoraġġ kontinwu tal-istatus tas-siġillar tal-gass tal-bieb;

8.Filtru ta 'dekompożizzjoni: l-egżost jista' jkun mgħammar b'filtru ta 'dekompożizzjoni jista' effettivament iqassar il-ħin ta 'degradazzjoni wara l-isterilizzazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu, u jnaqqas b'mod effettiv il-livell ta' konċentrazzjoni residwa ta 'sterilizzazzjoni;

Parametru Tekniku

It-tags Popolari: iżolatur tat-test ta 'sterilità, fornituri ta' iżolatur tat-test ta 'sterilità taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika