Sistema ta' Preparazzjoni Sterili
Sistema ta' Preparazzjoni Sterili

Sistema ta' Preparazzjoni Sterili

Is-Sistema ta' Preparazzjoni Farmaċewtika tagħna hija soluzzjoni kompletament awtomatizzata, konformi mal-GMP-disinjata għall-produzzjoni sigura u effiċjenti ta' vaċċini virali, vaċċini mRNA, u bijoloġiċi oħra. Is-sistema tiżgura formulazzjoni preċiża, taħlit, u filtrazzjoni taħt kundizzjonijiet asettiċi, timminimizza r-riskji ta 'kontaminazzjoni filwaqt li timmassimizza l-produttività.
Ibgħat l-inkjesta

Introduzzjoni

 

Is-Sistema ta' Preparazzjoni Farmaċewtika tagħna hija soluzzjoni kompletament awtomatizzata, konformi mal-GMP-disinjata għall-produzzjoni sigura u effiċjenti ta' vaċċini virali, vaċċini mRNA, u bijoloġiċi oħra. Is-sistema tiżgura formulazzjoni preċiża, taħlit, u filtrazzjoni taħt kundizzjonijiet asettiċi, timminimizza r-riskji ta 'kontaminazzjoni filwaqt li timmassimizza l-produttività.

    4                        5

 

Karatteristiċi tal-Prestazzjoni

 

1.Disinn Modulari - Spiża-Ffrankar u Effiċjenti

It-tagħmir modulari-ttestjat minn qabel inaqqas l-ispejjeż tal-installazzjoni, jaċċellera l-kunsinna, u jiżgura flessibilità.

2. Operazzjoni Kompletament Awtomatizzata - Smart & Konformi

1-ikklikkja CIP/SIP b'detezzjoni awtomatika għat-tlestija tat-tindif/sterilizzazzjoni.

3.Kontroll tal-Proċess u Monitoraġġ tal--Ħin Real

Kontroll tal-parametri kritiċi (temp, DO, pH) b'awto-allerti għal devjazzjonijiet biex tiġi żgurata l-kwalità tad-droga.

Simulazzjoni 4.3D & Tqassim Ergonomiku

Il--immudellar 3D ta' qabel il-produzzjoni jottimizza t-tqegħid tal-pajpijiet, tal-valvi u tal-istrumenti għal tħaddim-faċli għall-utent.

 

Parametri tal-Prodott
 

Isem Parametri
Volum tax-xogħol 2~15000L
Preċiżjoni tal-kontroll tal-veloċità tat-taħwid Firxa tal-veloċità 0 ~ 450rpm
±3.0%
Preċiżjoni tal-kontroll tat-temperatura Firxa tat-temperatura-10 ~ 150ºC
±0.2ºC
Preċiżjoni tal-kontroll tal-pressjoni Firxa tal-pressjoni-0.01Mpa ~ 0.06Mpa
±0.01MPa
Preċiżjoni tal-kontroll tal-użin 3‰
Provvista ta' enerġija 380V 50Hz
(Nota: Vultaġġi oħra jeħtieġu transformer)
Livelli ta 'siġillar u protezzjoni IP65

 

Dettalji tad-Disinn tal-Prodott:

1. Il-materjal, il-proċess u l-istruttura tat-tagħmir jissodisfaw ir-rekwiżiti taċ-ċertifikazzjoni tal-UE PED u tal-FDA. Nistgħu nipprovdu tankijiet tal-istainless steel ta 'grad farmaċewtiku exquisite li jvarjaw minn 2L sa 15000L, b'materjal intern ta' 316L u proċess tal-illustrar elettrolitiku Ra<0.4μm, no dead space for cleaning and sterilization.

2. Kull tank huwa mgħammar b'apparat ta 'sikurezza li jikkonsisti f'diska tal-qsim jew valv ta' sigurtà u indikatur tal-pressjoni fuq il--post biex jiżgura s-sigurtà tat-tagħmir u l-persunal fl-akbar estiż.

3.Il-kontroll tal-mili tal-ilma u t-tmigħ tat-tank tal-formulazzjoni juża sistema ta 'użin jew sistema ta' skoperta ta 'livell ta' likwidu.

4.Tankijiet asettiċi kollha huma mgħammra bi blalen tat-tindif li jduru biex tisprejja ġewwa tat-tank biex tinkiseb funzjoni ta 'tindif-fil--post (CIP).

It-tags Popolari: sistema ta 'preparazzjoni sterili, fornituri ta' sistema ta 'preparazzjoni sterili taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika