F'Shanghai Marya, aħna nservu bħala soluzzjoni one-stop għall-ħtiġijiet kollha ta 'cleanroom. Għal aktar minn għoxrin sena, Marya forniet lill-klijenti tagħmir superjuri għal cleanroom u sistema hvac madwar id-dinja. Mgħammar b'esperjenza eċċellenti fl-industrija, it-tim ta 'marya għandu l-għarfien u l-ħiliet biex jiddisinja u jiżviluppa soluzzjoni ta' cleanroom standard jew personalizzata adattata għal kwalunkwe ambjent kritiku.
Fl-artikolu li ġej, aħna nipprovdu ħarsa ġenerali ta '5 metodu dwar kif tikkontrolla l-pressjoni differenzjali. Dan huwa s-sommarju tal-esperjenza tal-inġiniera tagħna. Aħna niddeskrivu x’inhi, kif inkejlu, u kif taffettwa kundizzjonijiet oħra f’kamra nadifa.
Sabiex jiġi żgurat li meta l-kamra nadifa tkun qed taħdem b'mod normali jew il-bilanċ ikun temporanjament bil-ħsara, l-arja tista 'tiċċirkola miż-żona b'indafa għolja lejn iż-żona b'indafa baxxa, sabiex l-indafa tal-kamra nadifa ma tiġix imfixkla minn arja mniġġsa. Għalhekk, huwa meħtieġ li tiġi kkontrollata l-pressjoni differenzjali ta 'kull cleanroom fil-fabbrika farmaċewtika. Imbagħad aħna ser nuruk kif tikkontrolla l-pressjoni differenzjali fiż-żona nadifa.
1. Rekwiżiti Regolatorji tal-Kontroll tal-Pressjoni Differenzjali
B'mod ċar għandna bżonn inkunu nafu dwar pressjoni differenzjali f'workshop nadif fil-verżjoni 2010 taċ-ċertifikat GMP: Il-pressjoni differenzjali bejn żona nadifa u żona mhux nadifa u bejn żoni nodfa ta 'gradi differenti m'għandhiex tkun inqas minn 10 Pascals, għandu jkun gradjent ta' pressjoni xieraq. miżmuma bejn operazzjonijiet ta 'l-istess livell ta' ndafa b'funzjonijiet differenti biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni u l-kontaminazzjoni inkroċjata.
2. Id-determinazzjoni tal-pressjoni differenzjali fil-kmamar nodfa
(1) Il-pressjoni differenzjali ta 'kull kamra fl-istess żona nadifa
Sabiex tiddetermina l-pressjoni differenzjali ta 'kull kamra nadifa fl-istess żona nadifa, tista' tqabbel il-pressjoni ta 'kull kamra nadifa mal-kuritur taż-żona nadifa, u tieħu l-valur tal-pressjoni tal-kuritur taż-żona nadifa bħala l-punt ta' referenza.
Minħabba li l-kuritur taż-żona nadifa jgħaddi minn kull kamra nadifa, il-pressjoni differenzjali bejn kull kamra nadifa u l-kuritur taż-żona nadifa hija determinata, u l-pressjoni differenzjali bejn il-kmamar nodfa hija determinata wkoll. Il-valur tal-pressjoni tal-cleanrooms kollha huwa bbażat fuq il-valur tal-pressjoni tal-kuritur fiż-żona nadifa, u l-pressjoni differenzjali bejn xulxin mhux se tkun konfuża.
Pereżempju, fil-workshop tal-preparazzjoni solida, jista 'jiġi determinat li l-valur tal-pressjoni pożittiva tal-kuritur fiż-żona nadifa huwa 18 Pa. It-trab fil-kamra tat-tgħaffiġ u l-kamra tal-użin huwa mxerred serjament, u ġeneralment ikun konness mal- kuritur żona nadifa permezz tal-kamra ta 'quddiem. Sabiex jiġi evitat li l-arja b'kontenut kbir ta 'trab fil-kamra tinfirex għal kmamar oħra permezz tal-kuritur. Jista 'jiġi determinat li l-pressjoni pożittiva tal-kamra tat-tgħaffiġ u l-kamra tal-użin hija 12 Pa, u l-pressjoni pożittiva tal-kamra ta' quddiem hija 15 Pa. B'dan il-mod, il-kamra tat-tgħaffiġ u l-kamra tal-użin għandhom pressjoni negattiva relattiva għal quddiem kamra, u l-kamra ta 'quddiem għandha pressjoni negattiva relattiva għall-kuritur taż-żona nadifa.
(2) Pressjoni differenzjali bejn gradi differenti ta 'żoni nodfa
Biex tiddetermina l-pressjoni differenzjali bejn żoni nodfa ta 'livelli differenti, tista' l-ewwel tiddetermina l-pressjoni pożittiva tal-cleanroom tal-livell baxx ta 'ndafa, u mbagħad iżżid il-bażi tal-valur tal-pressjoni pożittiva min-naħa tagħha biex tiddetermina l-pressjoni pożittiva tal-cleanroom tal-indafa għolja livell.
F'każijiet speċjali, il-pressjoni differenzjali fiż-żona nadifa, il-workshop tal-produzzjoni tal-mediċina, bħall-workshop tal-produzzjoni tal-kapsuli rotob, għandu cleanrooms b'umdità relattiva differenti fl-istess żona nadifa. Il-kamra nadifa relattivament niexfa għandha tkun ikkontrollata biex ikollha pressjoni pożittiva relattiva għall-kamra nadifa adjaċenti biex tevita l-fluss ta 'arja mxarrba lejn il-kamra nadifa niexfa. L-impjant tal-produzzjoni ta 'drogi allerġeniċi ħafna bħall-peniċillina, u l-kamra nadifa fejn it-trab huwa espost, bħall-kamra tas-sotto-ippakkjar, għandhom iżommu pressjoni relattivament negattiva.
3. Iż-żamma tal-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali tal-pressjoni differenzjali
Il-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali ta 'kull cleanroom fiż-żona nadifa biex tinżamm pressjoni differenzjali pożittiva jeħtieġ li jiġi supplimentat b'arja friska ta' barra. Għalhekk, id-daqs tal-volum ta 'arja ta' pressjoni differenzjali pożittiva fil-kamra nadifa jaffettwa direttament il-proporzjon ta 'arja friska tas-sistema ta' arja kondizzjonata ta 'purifikazzjoni u l-konsum ta' enerġija tas-sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja ta 'purifikazzjoni. Kull kamra nadifa fiż-żona nadifa żżomm il-volum ta 'l-arja differenzjali tal-pressjoni tal-pressjoni differenzjali negattiva, li tippenetra fil-kamra nadifa mill-kamra nadifa. F'ħafna każijiet, hija l-arja ta 'barra mingħajr trattament ta' purifikazzjoni. Għalhekk, id-daqs tal-volum tal-arja differenzjali tal-pressjoni negattiva fil-kamra nadifa huwa direttament relatat mal-indafa tal-kamra nadifa tal-pressjoni negattiva. Fil-preżent, il-metodi komuni għall-kalkolu tal-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali fil-kamra nadifa huma l-metodu tal-vojt u l-metodu tal-frekwenza tal-ventilazzjoni.
4. Iż-żamma ta 'pressjoni differenzjali kostanti ta' cleanroom
Il-valur tal-pressjoni differenzjali tal-kamra nadifa ta 'hawn fuq u l-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali huma biss valuri teoretiċi, u ċerti miżuri u faċilitajiet tekniċi jeħtieġ li jittieħdu biex jiġu realizzati. Fi proġetti prattiċi, hemm ħafna modi biex tikkontrolla l-pressjoni differenzjali fil-kamra nadifa: f'ċirkostanzi normali, pepole normalment jagħżlu sistema ta 'volum ta' arja kostanti. Valv ta 'kontroll b'ħafna weraq maqsum manwali jew valv tal-farfett jista' wkoll jiġi installat fuq il-pajp tal-fergħa tal-arja tar-ritorn tal-kamra nadifa biex taġġusta l-volum tal-arja tar-ritorn u tikkontrolla l-pressjoni differenzjali ta 'ġewwa.
(1) Installa valv tal-pressjoni residwa
Waħħal valv ta 'pressjoni residwa mekkanika jew valv ta' pressjoni residwa awtomatika fuq l-istruttura ta 'l-envelop ta' l-interface tal-pressjoni differenzjali. Issettja pressjoni differenzjali permissibbli, ibda meta l-pressjoni ta 'ġewwa taqbeż il-pressjoni differenzjali, sabiex il-kamra nadifa żżomm il-pressjoni stabbilita.
Il-pressjoni stabbilita tinżamm mis-sistema ta 'kontroll awtomatiku tal-pressjoni differenzjali statika, li taġġusta awtomatikament il-ftuħ tal-valv tal-arja tar-ritorn fuq il-kanal tal-arja tar-ritorn tas-sistema tal-kondizzjonament tal-arja ta' purifikazzjoni, sabiex il-kamra nadifa żżomm il-pressjoni stabbilita. Il-konvertitur tal-frekwenza jaġġusta l-veloċità tal-fann tal-arja friska biex ibiddel id-daqs tal-volum tal-arja friska biex iżomm il-pressjoni stabbilita.
(2)Ikkalibrazzjoni tal-Gauge tal-Pressjoni Differenzjali
Meta l-bieb ikun miftuħ u ż-żewġ kmamar huma konnessi, il-pressjoni differenzjali għandha turi 0. Wara li tagħlaq il-bieb, il-valur muri jista 'jiġi aġġustat minħabba li jissodisfa r-rekwiżiti.
(3) Ipprova ma taġġustax
Ma tistax taġġusta kemm jista 'jkun: Matul id-disinn, minħabba li l-istitut tad-disinn bażikament ikkalkula l-ispazju tal-kamra, id-direzzjoni tal-fluss tar-riħ, il-volum tal-arja, il-kwantità tal-ventilazzjoni, eċċ wara kalkolu teoretiku, ipprova ma taġġustahx kemm jista' jkun.
(4)Skond ir-regolamenti
Aġġusta skont ir-rekwiżiti tal-GMP, iddetermina l-livell, u agħżel il-valur tal-pressjoni differenzjali tal-kmamar maġenb, kemm jekk huwiex pressjoni pożittiva jew pressjoni negattiva, eċċ.
(5) Attenzjoni għad-dettall
Issiġillar ta 'l-ispazju, drenaġġ ta' l-art, spazji tal-bibien, twieqi tat-trasferiment, eċċ. Installazzjoni ta 'valv ta' pressjoni residwa fuq ħajt diviżorju tal-kamra li jmiss biex tikkontrolla pressjoni pożittiva. Il-vantaġġ huwa li t-tagħmir huwa sempliċi u affidabbli. L-iżvantaġġ huwa li d-daqs tal-valv tal-pressjoni residwa huwa relattivament kbir, il-volum tal-ventilazzjoni huwa limitat, mhuwiex konvenjenti li jiġi installat, u mhuwiex konvenjenti li tikkonnettja mal-kanal tal-arja. Jista 'jiġi installat biss fi cleanrooms individwali.
(6) Wettaq irfinar tas-sistema
L-installazzjoni ta 'sistema ta' attwatur elettriku fuq ix-xaft tal-valv tal-valv ta 'kontroll tal-pajp tal-fergħa tal-arja tar-ritorn (exhaust) tal-kamra nadifa, sabiex tifforma valv ta' kontroll elettriku bil-valv korrispondenti.
Skont il-valur ta 'feedback tal-pressjoni differenzjali fil-kamra nadifa, il-ftuħ tal-valv huwa rfinat, u l-pressjoni differenzjali fil-kamra nadifa hija aġġustata awtomatikament biex terġa' lura għall-valur stabbilit. Dan il-metodu huwa aktar affidabbli u preċiż biex jikkontrolla l-pressjoni differenzjali fil-kamra nadifa, u l-ispiża tas-sistema ta 'kontroll mhix għolja, u tintuża ħafna fil-prattika tal-inġinerija. Is-sistema tista 'tiġi installata fil-kamra nadifa li teħtieġ li turi l-pressjoni differenzjali jew ir-ritorn (exhaust) fuq il-valv li jirregola l-pajp tal-fergħa tal-arja.
Marya tista 'tipprovdi strumenti ta' aġġustament ta 'kwalità għolja biex tikkoopera ma' sistemi ta 'arja kondizzjonata ta' kamra nadifa u sistemi ta 'kontroll awtomatiku. Il-valv li jirregola l-elettriku jista 'jikkontrolla b'mod preċiż il-pressjoni differenzjali ta' ġewwa, u jista 'jaġġusta 100 fil-mija b'mod preċiż biex jilħaq il-valur stabbilit.
5. Metodu ta 'debugging tal-pressjoni differenzjali
Fil-proċess ta 'debugging tal-pressjoni differenzjali, sabiex jiġi żgurat in-numru ta' bidliet fl-arja fil-kamra nadifa u l-effett tal-egżost tat-tagħmir u t-tneħħija tat-trab, ipprova ma tbiddilx il-volum tal-provvista tal-arja u l-volum tal-arja tal-fann tal-egżost tat-tagħmir u t-tneħħija tat-trab fann. Il-pressjoni differenzjali hija aġġustata prinċipalment billi jiġi aġġustat il-volum tal-arja tar-ritorn u l-volum tal-arja tal-egżost tas-sistema. Il-kmamar funzjonali fiż-żona tat-tindif tal-bniedem għandhom isegwu r-rotta tat-tindif tal-bniedem kif ġej: kuritur taż-żona mhux nadifa, żraben li jinbidlu, kamra tat-tibdil primarja, kamra tat-tibdil sekondarja, buffer room, kuritur ta 'ġewwa tal-kamra nadifa.
Żomm pressjoni differenzjali pożittiva ta 'mill-inqas 30Pa bejn il-kurituri ta' ġewwa tal-kamra nadifa u ż-żoni mhux nodfa. Il-prinċipju bażiku li tiġi stabbilita din il-pressjoni differenzjali huwa li l-volum tal-arja tal-provvista huwa akbar mill-volum tal-arja tar-ritorn, il-volum tal-arja tal-egżost, u l-volum tal-arja ta 'tnixxija biex tinżamm pressjoni pożittiva. Il-pressjoni differenzjali hija stabbilita billi jinkiseb bilanċ bejn il-volum tal-arja tal-provvista u l-volum tal-arja tal-egżost flimkien mal-volum tal-arja tal-pressjoni differenzjali (volum tal-arja residwa) tal-kamra nadifa.