IV. Introduzzjoni ta 'sistema nadifa ta' fluss ta 'arja u purifikazzjoni tal-laboratorju
1. Deskrizzjoni tas-sistema tal-purifikazzjoni tal-laboratorju:
Fluss ta 'l-arja → purifikazzjoni ta' l-effett primarju → arja kondizzjonata → purifikazzjoni ta 'effett medju → arja tal-provvista tal-fann → pipeline → żbokk ta' l-arja ta 'purifikazzjoni ta' effiċjenza għolja → nfiħ fil-kamra → neħħi partiċelli bħal trab u batterji → shutters ta 'l-arja lura → purifikazzjoni ta' effett inizjali... (irrepeti l-proċess ta' hawn fuq)
2. Forma tal-fluss ta 'l-arja ta' laboratorju nadif:
(1) Żona nadifa tal-fluss f'direzzjoni waħda (fluss orizzontali u vertikali);
(2) Żona nadifa tal-fluss mhux unidirezzjonali;
(3) Żona nadifa ta 'fluss imħallat;
(4) Apparat taċ-ċirku/iżolament.
Rimarki: Iż-żona nadifa tal-fluss imħallat hija proposta mill-istandard internazzjonali ISO, jiġifieri, il-kamra nadifa tal-fluss mhux unidirezzjonali eżistenti hija mwaqqfa b'bank nadif ta 'fluss unidirezzjonali lokali / barnuża tal-fluss laminari biex jipproteġi l-partijiet ewlenin f'"punt" jew "linja" biex tnaqqas l-ispazju taż-żona nadifa tal-fluss f'direzzjoni waħda.
V. Oġġetti ewlenin ta 'kontroll ta' proġetti ta 'inġinerija ta' purifikazzjoni tal-laboratorju nadif
1. Neħħi l-partiċelli tat-trab li jżommu f'wiċċ l-ilma fl-arja;
2. Tipprevjeni l-ġenerazzjoni ta 'partiċelli tat-trab;
3. Kontroll tat-temperatura u l-umdità;
4. Aġġusta l-pressjoni tal-gass;
5. Eskludi gassijiet ta 'ħsara;
6. Tiżgura l-issikkar tal-arja tal-istrutturi u l-kompartimenti;
7. Tipprevjeni l-elettriku statiku;
8. Tipprevjeni interferenza elettromanjetika;
9. Fatturi tas-sigurtà;
10. Ikkunsidra l-iffrankar tal-enerġija
VI. Tliet sistemi ta 'kondizzjonament ta' l-arja ta 'purifikazzjoni użati b'mod komuni f'laboratorji nodfa
1. Sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja ta 'purifikazzjoni tal-kurrent dirett
(1) Is-sistema DC ma teħtieġx sistema ta 'ċirkolazzjoni ta' l-arja tar-ritorn, jiġifieri, konsenja diretta u sistema ta 'exhaust dritta, li tikkonsma ħafna enerġija.
(2) Din is-sistema hija ġeneralment adattata għal proċessi ta 'produzzjoni allerġeniċi (bħal proċess ta' sottoppakkjar tal-peniċillina), kmamar tal-annimali tal-laboratorju, kmamar nodfa tal-bijosikurezza u laboratorji li jistgħu jiffurmaw proċessi ta 'produzzjoni ta' kontaminazzjoni inkroċjata. (3) L-irkupru tas-sħana mormija għandu jkun meqjusa bis-sħiħ meta tiġi adottata din is-sistema.
2. Sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja ta 'purifikazzjoni taċ-ċiklu sħiħ
(1) Is-sistema ta 'ċirkolazzjoni sħiħa la għandha provvista ta' arja friska u lanqas sistema ta 'arja ta' l-egżost.
(2) Din is-sistema m'għandha l-ebda tagħbija ta 'arja friska u tiffranka ħafna l-enerġija, iżda l-kwalità ta' l-arja ta 'ġewwa hija fqira u d-differenza fil-pressjoni hija diffiċli biex tikkontrolla.
(3) Ġeneralment applikabbli għal kmamar nodfa mingħajr ekwipaġġ u fuq xogħol.
3. Sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja ta 'purifikazzjoni ta' ċirkolazzjoni parzjali
(1) Din hija l-aktar forma tas-sistema użata. Jiġifieri, sistema li fiha parti mill-arja tar-ritorn tipparteċipa fiċ-ċirkolazzjoni.
(2) F'din is-sistema, l-arja friska u l-arja tar-ritorn huma mħallta u mibgħuta fil-kamra nadifa mingħajr trab. Parti mill-arja tar-ritorn tintuża għaċ-ċirkolazzjoni tas-sistema, u l-parti l-oħra hija mormija.
(3) Id-differenza fil-pressjoni tas-sistema hija faċli biex tikkontrolla, u l-kwalità ta 'ġewwa hija tajba. Il-konsum tal-enerġija huwa bejn is-sistema ta 'kurrent dirett u s-sistema ta' ċirkolazzjoni sħiħa.
(4) Applikabbli għall-proċess ta 'produzzjoni li jippermetti l-użu ta' arja ta 'ritorn.
VII. Ittestjar tal-laboratorju nadif u kriterji ta' aċċettazzjoni:
1. Oġġetti tat-test:
In-numru ta 'partiċelli tat-trab, batterji stabbiliti, batterji planktoniċi, differenza fil-pressjoni, ħinijiet ta' ventilazzjoni, veloċità tar-riħ, volum ta 'arja friska, illuminanza, storbju, temperatura, umdità relattiva, eċċ fil-kamra nadifa.
2. Irreferi għall-istandard tal-ittestjar:
Kodiċi għad-Disinn ta’ Workshop Nadif GB 50073
Speċifikazzjoni Teknika għall-Bini tal-Laboratorju tal-Bijosigurtà GB 50346
Kostruzzjoni ta 'kamra nadifa u speċifikazzjoni ta' aċċettazzjoni GB 50591
Metodu tat-test għall-partiċelli sospiżi f'kamra nadifa (żona) tal-industrija farmaċewtika GB/T 16292
Metodu tat-test għall-batterja planktonika f'kamra nadifa (żona) tal-industrija farmaċewtika GB/T 16293
Metodu tat-test għall-batterji tas-sedimentazzjoni f'kamra nadifa (żona) tal-industrija farmaċewtika GB/T 16294
(Nota: Ir-regolamenti t'hawn fuq huma suġġetti għall-aħħar verżjoni.)
3. Konsiderazzjonijiet tad-disinn:
(1) In-numru ta 'partiċelli sospiżi, batterji planktoniċi jew batterji stabbiliti mmonitorjati fil-kamra nadifa (żona) taħt kundizzjonijiet statiċi għandhom jissodisfaw ir-regolamenti.
(2) Il-kamra nadifa (żona) b'livell ta 'indafa ta' l-arja 100 għandha tgħodd u tieħu kampjun ta 'diversi drabi ta' partiċelli tat-trab akbar minn jew ugwali għal 5 μm. Meta partiċelli tat-trab akbar minn jew ugwali għal 5 μm jidhru diversi drabi, il-valur tat-test jista 'jitqies affidabbli.
(3) It-temperatura u l-umdità tal-kamra nadifa (żona) għandhom jissodisfaw ir-rekwiżiti li ġejjin: meta l-proċess ta 'produzzjoni ma jkollu l-ebda rekwiżiti speċjali għat-temperatura u l-umdità, it-temperatura tal-kamra nadifa (żona) għandha tkun 18 sa 26 grad, u l-umdità relattiva għandha tkun 45 fil-mija sa 65 fil-mija.
(4) Id-differenza tal-pressjoni statika tal-arja bejn kmamar nodfa (żoni) b'livelli differenti ta 'indafa tal-arja u bejn kmamar nodfa (żoni) u kmamar (żoni) mhux nodfa m'għandhiex tkun inqas minn 5Pa. Id-differenza tal-pressjoni statika bejn il-kamra nadifa (żona) u l-atmosfera ta 'barra m'għandhiex tkun inqas minn 10Pa.
(5) Il-kamra nadifa (żona) għandha tipprovdi illuminazzjoni skont ir-rekwiżiti tal-produzzjoni, u għandha tissodisfa r-rekwiżiti li ġejjin:
Il-valur tal-illuminanza tad-dawl ġenerali fl-istudjo prinċipali għandu jkun 300LUX.
Il-valur ta 'illuminazzjoni ta' studio awżiljarju, kuritur, kamra ta 'l-arja, purifikazzjoni tal-persunal u kamra ta' purifikazzjoni tal-materjal m'għandux ikun inqas minn 150LUX.
Id-dawl lokali jista 'jiġi ssettjat għal partijiet tal-produzzjoni b'rekwiżiti speċjali għall-kuntrast.
(6) Il-livell tal-ħoss (stat vojt) ta 'kmamar nodfa ta' fluss mhux unidirezzjonali m'għandux ikun akbar minn 60dB (A), u l-livell ta 'ħoss (stat vojt) ta' fluss unidirezzjonali u kmamar nodfa ta 'fluss imħallat (żoni) m'għandux ikun akbar minn 65dB (A).