Introduzzjoni
Bħala tagħmir ewlieni fil-proċess ta 'produzzjoni farmaċewtika, is-sistema awtomatika ta' formulazzjoni likwida saret mezz ewlieni indispensabbli fil-qasam tal-farmaċewtiċi asettiċi, billi bbażat ruħha fuq il-vantaġġi tekniċi tagħha ta 'awtomazzjoni għolja, preċiżjoni u sterilità. Il-funzjonijiet ewlenin tiegħu jkopru l-proċess kollu tal-formulazzjoni likwida, li jimminimizza r-riskju ta 'kontaminazzjoni umana u jissodisfa perfettament ir-rekwiżiti stretti ta' farmaċewtiċi asettiċi għall-ambjent u l-proċess tal-produzzjoni.
Karatteristiċi tal-Prestazzjoni
1. Is-sistema ta 'formulazzjoni tikkonforma bis-sħiħ mar-rekwiżiti cGMP matul il-fażi tad-disinn, u kemm il-materjali tal-ħardwer kif ukoll it-tqassim tal-proċess jissodisfaw l-istandards stretti tal-industrija farmaċewtika.
2. Is-sistema tadotta disinn integrat ħafna, li jintegra unitajiet tal-qalba bħal tankijiet ta 'preparazzjoni tal-likwidu, apparati tat-taħlit, komponenti tal-filtri, pompi tat-trasferiment, strumenti ta' skoperta onlajn (eż., miters tal-fluss, gauges tal-pressjoni) u sistemi ta 'kontroll f'modulu integrat.
3. Is-sistema hija mgħammra b'sistema ta 'ġbir u reġistrazzjoni tad-dejta awtomatizzata kompluta (li tikkonforma mal-ispeċifikazzjonijiet tar-rekord elettroniku tal-Parti 11 tal-FDA 21 CFR), li tista' -ħin reali taqbad parametri ewlenin.
4. Is-sistema ssegwi b'mod strett il-prinċipju "l-ebda angolu mejjet" fid-disinn strutturali: it-tank tal-preparazzjoni tal-likwidu jadotta qiegħ forma ta 'ark-u disinn ta' interface bla xkiel biex jiġu evitati żoni suxxettibbli għal akkumulazzjoni ta 'materjal bħal angoli retti u depressjonijiet.
5. Sistema CIP integrata u awtomatizzata awtomatikament tesegwixxi proċeduri ta' tindif u timmonitorja parametri ewlenin (eż., konduttività) f'ħin reali- biex tivverifika l-effikaċja tat-tindif.
6. Is-sistema hija mgħammra b'funzjoni SIP awtomatizzata li twettaq sterilizzazzjoni bil-fwar in-situ. Jikkontrolla awtomatikament it-temperatura u l-ħin tal-isterilizzazzjoni, b'illoggjar sħiħ tad-dejta taċ-ċiklu kollu.
Parametri tal-Prodott
| Isem | Parametri |
| Volum tax-xogħol | 2~15000L |
| Preċiżjoni tal-kontroll tal-veloċità tat-taħwid | Firxa tal-veloċità 0 ~ 450rpm ±3.0% |
| Preċiżjoni tal-kontroll tat-temperatura | Firxa tat-temperatura-10 ~ 150ºC ±0.2ºC |
| Preċiżjoni tal-kontroll tal-pressjoni | Firxa tal-pressjoni-0.01Mpa ~ 0.06Mpa ±0.01MPa |
| Preċiżjoni tal-kontroll tal-użin | 3‰ |
| Provvista ta' enerġija | 380V 50Hz (Nota: Vultaġġi oħra jeħtieġu transformer) |
| Livelli ta 'siġillar u protezzjoni | IP65 |
It-tags Popolari: Sistema ta 'formulazzjoni ta' soluzzjoni farmaċewtika, fornituri tas-sistema ta 'formulazzjoni ta' soluzzjoni farmaċewtika taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika
