Iżolatur tal-Linja tal-Produzzjoni tal-Konnessjoni

Introduzzjoni

Is-sistema iżolatur tal-linja tal-produzzjoni tal-konnessjoni hija installata b'mod integrali fuq il-magna tal-mili sterili jew tagħmir ieħor biex tifforma għeluq ikkontrollat ​​jew barriera li tiżola kompletament l-operaturi u l-prodotti. Billi tgħammar din is-sistema għal mili sterili, ir-riskju ta 'kontaminazzjoni tad-droga se jitnaqqas b'mod effettiv u l-kwalità tad-drogi titjieb ħafna.

Karatteristiċi tal-Prestazzjoni

1.Portfoll ta 'prodotti komprensiv: sistemi ta' iżolament għal injezzjoni ta 'ilma, injezzjoni ta' trab, siringa mimlija minn qabel u linji ta 'produzzjoni ta' trab sterili.

2.Ambjent stabbli u affidabbli: ambjent ta 'klassi A affidabbli u stabbli, li jissodisfa r-rekwiżiti ta' cGMP, FDA, ISO, ISPE, u farmakopea.

3.Teknoloġija ġdida VHPS: l-aħħar sistema ta 'sterilizzazzjoni H2O2, li tista' tikseb sterilizzazzjoni rapida, tikkontrolla l-konċentrazzjoni u s-saturazzjoni ta 'H2O2, b'riproduċibbiltà tajba ta' sterilizzazzjoni.

4.Sistema ta 'kontroll intelliġenti: Sistema ta' kontroll Siemens PLC + IPC; allarmi intelliġenti ta 'pressjoni, konċentrazzjoni ta' soluzzjoni H2O2, temperatura u umdità, veloċità ta 'l-arja u parametri oħra ta' monitoraġġ; is-sistema għandha kontroll ta' aċċess f'diversi-livelli; tikkonforma mar-rekwiżiti tal-parti 11 tal-FDA 21 CFR.

5.Modalità ta 'kontroll ta' temperatura u umdità indipendenti: bis-sistema ta 'kondizzjonament ta' l-arja indipendenti integrata, tista 'tirrealizza li t-temperatura interna u l-umdità fil-kamra mhix affettwata mill-ambjent estern.

6.MOCK-UP: servizz komplut ta 'verifika tal-mudell tal-injam, kwalifika ta' tħaddim ergonomiku u servizz ta 'wiri ta' mudell 3D fin-nofs tal-proġett.

7.Appoġġ għall-iżvilupp tal-proċess ta 'sterilizzazzjoni: jistgħu jiġu pprovduti servizzi ta' kwalifika u validazzjoni għall-iżvilupp taċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni tal-proċess kollu.

8.Customization: tappoġġja disinn ta 'sistema ta' iżolament apposta, u tipprovdi soluzzjonijiet ta 'iżolament magħluq sistematiċi u servizzi ta' ċertifikazzjoni CE.

9.Sistema ta 'monitoraġġ integrata: sistemi ta' monitoraġġ integrati ta 'temperatura u umdità, pressjoni differenzjali, veloċità ta' l-arja, konċentrazzjoni ta 'H2O2, ħakk ottiku, partiċelli u batterji vijabbli fl-arja, eċċ.

10.Soluzzjonijiet ta 'trasferiment sterili multipli: soluzzjonijiet ta' trasferiment sterili multipli u kkombinati huma disponibbli biex jissodisfaw il-ħtiġijiet diversifikati tal-produzzjoni tal-klijenti.

11.Appoġġ komplet taċ-ċiklu tal-ħajja: li jkopri konsultazzjoni, disinn ta 'proġett, disinn ta' skema ta 'installazzjoni u disinn ta' verifika, eċċ.

12.Ditekter ta 'tnixxija ta' ingwanti mingħajr fili: ditekter ta 'tnixxija ta' ingwanti bil-fili b'ħafna -ras jew ditekter ta 'tnixxija ta' ingwanti mingħajr fili huwa fakultattiv.

13.Servizz CDCV: żvilupp taċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni, studji ta' validazzjoni u servizzi.

Parametru Tekniku

It-tags Popolari: iżolatur tal-linja tal-produzzjoni tal-konnessjoni, fornituri tal-iżolatur tal-linja tal-produzzjoni tal-konnessjoni taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika