Iżolatur tat-Test ta' Sterilità Farmaċewtika
Iżolatur tat-Test ta' Sterilità Farmaċewtika

Iżolatur tat-Test ta' Sterilità Farmaċewtika

L-Iżolatur tat-Test ta 'Sterilità jintuża biex jipprovdi ambjent sterili kkontrollat ​​ħafna f'rabtiet ewlenin bħall-produzzjoni u l-ispezzjoni tad-droga, jiżola b'mod effettiv pollutanti esterni, jipprevjeni mikro-organiżmi u partiċelli milli jikkontaminaw prodotti.
Ibgħat l-inkjesta

Introduzzjoni

 

Iżolatur tat-Test ta' Sterilitàjintuża biex jipprovdi ambjent sterili kkontrollat ​​ħafna f'rabtiet ewlenin bħall-produzzjoni u l-ispezzjoni tad-droga, jiżola b'mod effettiv pollutanti esterni, jipprevjeni mikro-organiżmi u partiċelli milli jikkontaminaw prodotti, u jista 'jopera b'mod indipendenti jew flimkien ma' tagħmir asettiku ieħor bħal magni tal-mili u lajofilizzaturi biex jissodisfaw ir-rekwiżiti stretti ta 'operazzjoni asettika.

           Sterile Isolator 1                                   Sterile Isolator 2

                                                                                        

Karatteristiċi tal-Prestazzjoni

 

1.Id-disinn u l-manifattura tal-iżolatur jikkonforma mar-rekwiżiti tal-GMP u l-ISO;

 

2. L-iżolatur jista 'jkun mgħammar b'ditekter tat-tnixxija tal-ingwanti integrat li jaqbel, u d-dejta hija integrata fuq is-sistema ta' kontroll tal-iżolatur;

 

3. L-iżolatur jista 'jipprovdi servizzi CDCV li jwettqu żvilupp ta' ċiklu ta 'sterilizzazzjoni, riċerka ta' validazzjoni u servizzi;

 

4.Iċ-ċiklu ta 'sterilizzazzjoni tal-perossidu tal-idroġenu huwa kkontrollat ​​minn PLC, u l-passi/modi taċ-ċiklu tal-isterilizzazzjoni jistgħu jintwerew fuq l-iskrin tal-kontroll;

 

5.L-iżolatur jista 'jkun mgħammar b'apparat ta' skoperta tal-pressjoni tal-arja kkompressata biex jiskopri jekk il-pressjoni tal-arja kkompressata hijiex biżżejjed u jkollu allarm għal pressjoni insuffiċjenti.

 

Parametru Tekniku

 

Materjali ġewwa l-kamra

316L jew PTFE

Livell ta' protezzjoni

Livell ta 'protezzjoni OEB5

Grad tal-illustrar tal-kamra

0.4μm~0.6μm

Grad ta' Indafa

Klassi A

Sistema ta 'kontroll

Sistema ta 'kontroll Siemens PLC + IPC

Servizz CDCV

Ipprovdut

It-tags Popolari: iżolatur tat-test ta 'sterilità farmaċewtika, fornituri iżolatur tat-test ta' sterilità farmaċewtika taċ-Ċina, manifatturi, fabbrika